《良好实验室规范(GLP)的标准操作规程(SOP)》

SOP for Good Laboratory Practice (GLP)

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

为了避免任何分析过程中可能出现的错误,本程序要求必须遵循良好的实验室规范(Good Laboratory Practices, GLP)。

2.0 范围

本标准操作规程(SOP)旨在为实验室的良好操作规范(Good Laboratory Practice, GLP)提供指导。

3.0 责任

质量控制专员/主管

4.0 责任制

质量控制经理

5.0 程序/步骤

5.1 程序

5.1.1 在进行任何分析时,务必始终遵循相应的操作规程和标准。 标准操作规程(SOP).
5.1.2 仅使用纯度为AR级或GR级的材料进行标准化处理。
5.1.3 使用已校准的设备/仪器 容量玻璃器皿 仅在需要准确稀释的情况下才进行操作。
5.1.4 确保在稀释、体积测量和标准化过程中的温度保持在约25°C。
5.1.5 用待标定的溶液冲洗用于收集体积溶液的滴定管或其他容器。
5.1.6 在稀释过程中,应始终将浓酸缓慢加入水中,切勿将水加入酸中。
5.1.7 必须以正确的方式处理化学品和溶剂,以防止它们溢出在工作台和地面上。
5.1.8 在发生任何泄漏时,应立即根据泄漏物的类型对受影响区域进行清洁。
5.1.9 在处理浓酸和浓碱时,必须佩戴全密封护目镜和安全口罩。
5.1.10 绝不要尝试调整窄颈容器中溶液的pH值。务必使用烧杯进行操作。
5.1.11 切勿将刮刀直接插入固体试剂的容器中。应始终滚动容器,以可控的方式将试剂转移到接收烧杯中。
5.1.12 严禁将未使用的试剂重新放回试剂容器中。 污染 整个试剂库存的成本,比丢弃的那少量试剂还要高。
5.1.13 使用 注射用水除非另有规定,否则用于溶液的制备和标准化。
5.1.14 使用注射用水进行制备。 缓冲溶液, 指示剂溶液, 标准溶液 除非另有规定。
5.1.15 仅使用用于终点测定的方法来标准化体积溶液。
5.1.16 必须将光敏溶液储存在耐光的(琥珀色的)容器中。
5.1.17 在所有试剂标签上标注名称、浓度、制备人、制备日期以及有效期。 有效期.
5.1.18 在使用滴定管进行滴定时,如果溶液是无色的,应以滴定管下部的液面作为读数;如果溶液是有色溶液,则应以滴定管上部的液面作为读数。
5.1.19 在使用滴定管时,务必将其从支架上取下并握在手中,然后通过玻璃漏斗进行操作。在开始滴定之前,先将刻度调整至零。
5.1.20 在滴定或标定过程中,除非另有规定,应使用约0.1毫升的指示剂。
5.1.21 绝不要使用破损的玻璃器皿;在进行碘量滴定时,必须使用碘瓶。
5.1.22 将有毒和易燃化学品存放在上锁的专门区域中。
5.1.23 将所有参考标准和工作标准品存放在指定的区域中。
5.1.24 使用中的工作标准品应存放在所提供的干燥器中。使用后立即密封这些瓶子。
5.1.25 切勿让任何化学反应(如沸腾、蒸馏、回流等)在无人看管的情况下进行。
5.1.26 在煮沸任何物质时,除非需要回流操作,否则要保持容器是敞开的。
5.1.27 检查液化石油气(LPG)气瓶和压力管路是否有损坏或泄漏;如果发现损坏或泄漏,应更换管路。
5.1.28 在操作液化石油气(LPG)设备时,务必先关闭液化石油气阀门,然后再关闭压缩机。如果先关闭压缩机,存在爆炸的风险。
5.1.29 在拖地时,务必始终保持燃烧器处于关闭状态。 LAF bench.
5.1.30 完成任何微生物相关操作后,需开启紫外线灯进行照射。

5.1.31 切勿直接注视…… 紫外线(UV light).
5.1.32 在分析过程中,必须始终使用经过校准的仪器。
5.1.33 如果发现仪器/设备损坏,请勿使用,并咨询质量控制(QC)经理或相关负责人,以便进行维修或更换。
5.1.34 在清洁pH计或电导率计的电极时,应使用注射用水进行清洗,并用纸巾轻轻擦拭干净。
5.1.35 切勿摩擦电极,并确保所有电极始终浸没在水中以进行注射操作。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)
6.2 质量控制(Quality Control)
6.3 LAF - 层流空气
6.4 LPG - 液化石油气
6.5 UV - 紫外线 
6.6 AR - 分析级试剂
6.7 GR - 通用试剂


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文