1.0 目的
制定 Milliflex 水过滤装置的操作程序。2.0 范围
适用于微生物实验室。3.0 责任
微生物学人员4.0 责任制
部门主管5.0 程序/规程
5.1 运行前检查5.1.1 检查仪器的校准状态。
5.1.2 检查卫生周期的状态。
5.1.3 检查每月校准的状态。
5.1.4 确保头部、漏斗以及... 不锈钢 网格经过高压灭菌处理。
5.1.5 检查仪器的清洁情况。
5.1.6 使用 无菌膜过滤器 仅此而已。
5.1.7 确保打印机已正确连接。
5.2 Milliflex的操作
5.2.1 安装泵头。通过按下键盘上的“开/关”按钮启动泵，此时显示屏会显示相关信息。
MILLIFLEX PLUS
序列号：1234
5.2.2 使用上下箭头键来设置日期。
日期
5.2.3 设置日期后，使用上下箭头键来调整时间。
时间
5.2.4 “Manual”将会显示在屏幕上。
手动操作；人工处理
5.2.5 点击“确定”，然后就会显示皮重（tare weight）了。
**TARE**
**定义：**
"TARE" 是一个重量术语，指包装材料（如容器、包装袋等）的重量，不包括所装物品的重量。在药品生产和质量控制中，TARE 通常用于计算实际产品的净重（即产品重量减去包装材料的重量）。
**应用场景：**
- 在药品生产过程中，TARE 用于计算每批制剂的净重，以确保产品的准确计量和成本控制。
- 在药品质量控制中，TARE 常用于记录和比较不同批次产品的包装材料重量，以确保一致性。
**示例：**
- 如果一个包装袋的 TARE 为 5 克，而一个制剂的净重为 50 克，那么该制剂的实际重量（包括包装材料）为 55 克。
- 生产商需要定期校准包装材料的 TARE 值，以确保计量的准确性。
**注意事项：**
- TARE 值可能因包装材料的不同而变化，因此需要定期进行重新测量和更新。
- 在记录和报告药品重量时，必须明确区分产品的净重（Net Weight）和包装材料的重量（TARE）。
5.2.6 使用箭头键选择采样选项。
5.2.7 启用数据导出功能。
5.2.7.1 在主菜单中，使用向下箭头向下滚动以导出数据，然后点击“确定”（OK），系统会显示相关内容。
开始
5.2.7.2 点击“确定”，显示屏就会显示出来。
操作员；工作人员
5.2.7.3 按下向上或向下键，显示屏就会显示内容。
由于“ABCDEFGHIJKL”是一串无意义的字符组合，无法进行翻译。请提供有效的英文术语或短语，以便我能够为您提供准确的中文翻译。MNOPQRSTUVWXYZ0123456789
5.2.7.4 通过按上下箭头选中一个字符，然后按“OK”来选择它。被选中的字符将会显示出来。
5.2.7.5 按下上下箭头可以再次显示字符选择屏幕。
5.2.7.6 重复此过程对每个字符进行操作。当前选中的字符会在按下“OK”键时显示出来。要删除最后输入的字符，请按下“C”键。
5.2.7.7 输入操作员信息后按“确定”（OK），显示屏将会显示相应内容。
卡带（Cassette）
5.2.7.8 点击“确定”，显示屏将会显示结果。
批号
5.2.7.9 按照5.7.1至5.7.6点的描述，输入介质批号。
增量启动 1
5.2.7.10 在每种情况下，使用上下箭头输入日期和时间，然后按“OK”确认输入完成。系统会显示相应的结果。
开始
按下启动按钮。
5.2.10.11 按下“开始”按钮。您刚刚输入的设置将会被打印出来。
5.3 设置好手动取样的条件/流程。
5.3.1 在主菜单中，使用上下箭头选择“采样”选项，然后按“确定”（OK）。系统会显示相应的界面。
手动操作；人工处理
5.3.2 点击“确定”。屏幕上显示：
**关闭音量**
5.3.3 使用箭头键选择“ON”选项。
**“Volume on”**
（通常用于技术文档或设备操作指南中，表示“开启音量”或“调节音量至某一水平”）
5.3.4 点击“确定”。屏幕上会显示相应内容。
MILLIFLEX 100
5.3.5 选择 milliflex 250 过滤漏斗，按下向下箭头，屏幕上会显示相关信息。
MILLIFLEX 250
5.3.6 点击“确定”后，显示屏上会显示：
密度（g/ml）
1.00
5.3.7 使用上下箭头选择待测试液体的密度，然后点击“确定”，系统就会显示结果。
手册；指南；操作说明书
MIL 250/1.00
5.4 设置自动取样功能
5.4.1 在主菜单中，使用上下箭头选择“采样”选项，然后按“确定”（OK）。系统会显示相应的界面。
手册；指南；操作说明书
5.4.2 按下向下箭头一次。屏幕上就会显示内容。
自动采样
5.4.3 点击“确定”。屏幕上会显示最后选择的自动采样程序的名称。
5.4.4 使用上下箭头浏览程序列表，找到所需的程序，然后点击“确定”。屏幕上会显示相关内容。
选择；挑选
5.4.5 要继续执行选定的程序，请按“OK”。此时会显示所选程序的主程序界面。例如
MF X 100
MIL 100 / 100 ML
5.5 使用无菌镊子将无菌膜过滤器放置在泵头上，然后用力将无菌漏斗压紧在泵头上。
注意： 确保漏斗的底部与泵头过滤器支架的顶部接触。
5.6 将样品倒入漏斗中，缓慢操作直至达到所需的体积。
5.7 在手动模式下，如果选择了“开启”（Volume ‘ON’），显示屏将显示已填充的体积。
5.8 在自动取样模式下，当达到所需取样体积时，蜂鸣器将会响起。
5.9 当达到所需的体积时，停止倾倒。
5.10 在手动模式下，按下“START”按钮以启动泵。
5.11 在自动采样模式下，过滤过程会自动开始。
5.12 在手动模式下，操作泵直到样品被过滤完毕，然后按下“START”按钮以干燥泵头。等待泵停止运行。
5.13 在自动采样模式下，当样品经过过滤后，泵会自动切换到干燥状态。请等待泵停止运行。
5.14 从泵头中取出漏斗，并用无菌镊子取下膜片。
5.15 将无菌膜过滤器放置在预先孵育好的R上。2几块琼脂平板。请确保滤纸内部没有空气滞留。
5.16 按照要求对培养皿进行培养（或孵育）。
5.17 在使用杀菌剂处理拭子头部后，采集下一个样本，并更换无菌网格（SS grid）。
5.18 校准
5.18.1 按照配置章节中的描述进入配置菜单。向下箭头键操作，直到屏幕显示“验证”（validation）选项。
5.18.2 点击“确定”。屏幕上会显示相应内容。
重量；砝码；重要性
校准
5.18.3 点击“确定”。屏幕上会显示相应内容。
输入代码或
**PRESS C**
5.18.4 输入安全码（按三次开始键），然后点击“确定”。
5.18.5 输入安全代码后，显示屏会显示相应内容。
校准日期
日期：MM/YY
5.18.6 按上下箭头输入校准日期，然后点击“确定”，屏幕上就会显示出来。
**移除头部**
按下启动按钮。
5.18.7 取出泵头，然后按下“START”按钮，显示屏会显示相应信息。
测量……
请稍候……
5.18.8 几秒钟后，显示屏上显示出了内容。
翻译结果：
“PUT HEAD”
（注：该短语为英文中的特定术语或代码，在没有上下文的情况下，其确切含义可能难以准确翻译。通常在技术文档或专业领域中使用，建议提供更多背景信息以便提供更准确的译法。）
按下启动按钮。
5.18.9 重新安装泵头，然后按下“START”按钮，显示屏会显示相应信息。
放入50克。
按下启动按钮 0, 0
5.18.10 将50克的校准砝码放在泵头上，然后按下启动按钮。
5.18.11 泵使用50克的重量进行校准。接下来，显示屏会提示用户使用100克的重量，然后再使用200克的重量。请按照显示屏上显示的提示进行操作。在校准完这三个重量后，显示屏会显示相应的结果。
保存校准数据：确认。
CANCEL: C
5.18.12 要继续进行校准并确认结果，请按“OK”。显示屏将显示...
验证
按“确定”键。
5.18.13 请按照屏幕上显示的提示进行新校准的验证。每次称重完成后，显示屏会显示测量结果。点击“START”确认显示的数值，然后进入下一步。
5.18.14 当验证程序完成后，显示屏会显示相应结果。
打印机启动
继续：好的。
5.18.15 按下“START”按钮后，打印机开始打印校准数据，同时显示屏上会显示相关信息。
印刷；打印
5.18.16 打印完成后，显示屏会恢复到正常显示状态。
重量；比重；重要性
校准
校准频率：每月一次
5.19 消毒；杀菌
5.19.1 按照“消毒”章节中描述的自动化程序，对泵的内部进行消毒处理。
消毒剂： 消毒剂 在使用的当天即可获得。
5.19.2 在主程序屏幕上，按下“OK”键即可进入主菜单。
**TARE**
**定义：**
"TARE" 是一个重量术语，指包装材料（如容器、包装袋等）的重量，不包括所装物品的重量。在药品生产和质量控制中，TARE 通常用于计算实际产品的净重（即产品重量减去包装材料的重量）。例如，如果一个药品包装的 TARE 为 5 克，而产品的净重为 25 克，那么该药品的实际重量就是 20 克（25 克 - 5 克）。
**应用场景：**
- 在药品生产过程中，TARE 用于计算每批产品的实际重量，以确保产品的准确计量和成本控制。
- 在药品质量控制中，TARE 数据用于验证包装材料的重量是否在规定的范围内。
**注意事项：**
- TARE 值可能因包装材料的不同而有所差异，因此需要定期进行校准和更新。
- 在记录和报告中，TARE 值应明确标注，以便于追溯和数据分析。
5.19.3 向下箭头按钮，直到显示屏显示所需内容。
消毒；杀菌
5.19.4 按下“确定”按钮后，显示屏就会显示内容。
翻译结果：
“PUT EXPANDABLE”
（注：该术语为专有名词或特定术语，通常没有标准中文对应词，因此采用直译方式。在制药行业或技术文档中，可能指某种可扩展的设备、系统或组件。）
按下启动按钮。
5.19.5 将无菌膜过滤器和Milliflex漏斗放置在泵头上，然后按下“START”按钮。显示屏会显示相应的操作状态。
填充100毫升的药剂。
按下启动按钮。
5.19.6 将100毫升的消毒剂倒入漏斗中，然后按下“START”按钮。显示屏会显示相应的操作结果。
消毒；杀菌
5.19.7 泵抽取50毫升的药剂，暂停十分钟，然后再抽取剩余的50毫升。显示屏底部的条形图显示了操作的进度。
5.19.8 在泵将漏斗中的物质完全抽出后，它会进入干燥循环，随后显示屏会显示相应的状态或信息。
将400毫升水注入容器中，然后按下“开始”按钮。
5.19.9 将100毫升无菌水倒入漏斗中，然后按下“START”按钮。显示屏会显示相应的信息。
清洗；冲洗
5.19.10 泵将漏斗中的物质排空，随后启动干燥循环，之后显示屏上会显示相关状态。
加入100毫升水。
按下启动按钮。
5.19.11 将100毫升无菌水倒入漏斗中，然后按下“START”按钮。冲洗过程与之前相同。随后，系统会提示再次填充漏斗；每次冲洗完成后，当第四次冲洗完成时，显示屏会显示“需要再次填充漏斗”的提示。
消毒完成
按下启动按钮。
5.19.12 按下“开始”按钮后，取出漏斗并丢弃它，此时显示屏上会显示相应信息。
消毒；杀菌
5.19.13 按 C 键返回主程序屏幕。
消毒频率：每周一次
5.20 清洁
5.20.1 使用含有70%异丙醇（体积比）的无绒拖把清洁泵的外部。
使用频率：每次使用前后都需要进行。
5.21 皮重测定程序
**注意：** 天平校准程序用于调整泵的测量系统，以补偿安装的泵头重量。每当更换泵头，或者当显示屏上显示的不是“O”（表示空状态）时，且泵头上装有空漏斗时，都必须执行天平校准程序。
5.21.1 当显示屏上显示“tare”（皮重）时，按下“OK”按钮。显示屏会显示……
**移除可扩展部件**
按下启动按钮。
5.21.2 移除泵头上的所有部件，然后按下“START”按钮。显示屏会显示相应的信息。
测量……
请稍候……
5.21.3 几秒钟后，显示屏会返回到之前选定的程序的主程序界面。
5.22 首次使用前，需对泵头和不锈钢颗粒进行高压灭菌处理。
6.0 缩写
6.1 标准操作规程（Standard Operating Procedure）
6.2 G - 克（gram）
6.3 毫升（ml）
6.4% - 百分比