<t0>服装柜的标准操作规程(SOP)</t0>

SOP for Garment Cabinet

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

用于描述服装柜的操作程序及其性能监控方法。

2.0 范围

本标准操作规程(SOP)适用于服装柜的操作及性能监控。

3.0 责任

微生物学家 - 质量控制部门

4.0 责任制

质量控制经理

5.0 程序/规程

5.1 操作

5.1.1 用...清洁紫外线防护服柜。 70%异丙醇(IPA) 用无绒布擦拭,并将相关情况记录在衣物柜的清洁记录中。
5.1.2 打开服装柜的主电源。
5.1.3 启动电机鼓风机、可见光和紫外线灯。
5.1.4 在仪器开启后30分钟,记录下…… 压差 服装柜的压力差记录中,磁力计显示的水柱高度(以毫米为单位)。
5.1.5 工作完成后关闭紫外线灯,并将紫外线灯的燃烧时间记录在服装柜的紫外线灯燃烧时间记录表中。
5.1.6 通过紫外灯的自动记录器检查其工作时间。总燃烧时间不应超过3000小时。
5.1.7 如果工作时间超过3000小时, 更换紫外线灯 用一个新的方法或系统来替代旧的。
5.1.8 风机和紫外线灯应持续开启,直到经过灭菌处理的衣物被存放在衣柜内。
5.1.9 在使用服装柜的5分钟内,关闭了UV灯。 灭菌敷料.
5.1.10 穿上消毒后的工作服后,关闭衣柜门并打开紫外线灯。
5.1.11 分析完成后,将使用过的服装放入专用容器中存放。
5.1.12 在将灭菌后的连衣裙放入衣柜之前,第二天需要用70%的异丙醇(IPA)清洁衣柜,并用无绒布擦拭干净,然后再将灭菌后的连衣裙放入衣柜中。 不锈钢挂好衣物并关闭衣柜门,然后打开电动吹风机。 紫外线(UV light).
5.1.13 如果在操作过程中发现服装柜的磁力压力差计的压力差出现下降,应立即通知维护人员对预过滤器进行清洁。维护部门需记录这一情况。

5.2 监控性能

5.2.1 按照规定方法制备大豆酪蛋白消化琼脂平板。 培养基制备的标准操作规程(Standard Operating Procedure for the preparation of media) 用于微生物负荷的评估。
5.2.2 在暴露之前,将培养皿在30°C至35°C的温度下预培养24小时。
5.2.3 确保在放置板子之前,服装柜已开启至少30分钟。
5.2.4 将这些培养板放置在服装柜的五个不同位置上,每个位置静置30分钟,具体位置如图所示。
5.2.5 暴露后,将平板在30°C至35°C下培养48至72小时,以计算细菌菌落数;随后将同一平板在20°C至25°C下再次培养48至72小时,以计算真菌数量。
5.2.6 保持阴性对照平板处于未暴露状态,而阳性对照平板则需将其暴露在室外环境中。
5.2.7 保持监测性能记录。
5.2.8 频率:衣柜的性能检测将每两周进行一次。
5.2.9 接受标准:每平板上的菌落数应少于1个菌落形成单位(cfu)。阳性对照应显示生长,阴性对照应呈阴性结果。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文