1.0 目标
制定仓库部门温度和湿度记录的程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于仓库部门的配药室、取样室、原料药储存区、铝箔包装储存区、包装材料储存区以及冷藏库。3.0 责任
仓库管理员/助理4.0 责任制
部门负责人5.0 程序/规程
5.1 仓库管理员必须确保所在仓库区域内的所有空调设备和空气处理单元（AHU）均处于开启状态。5.2 仓库管理员需每天记录配药室、取样室和原料药储存区的温度和湿度两次。
5.3 仓库管理人员每天需记录 RM 仓库、箔材仓库、PM 仓库、保税仓库以及冷藏库的温度两次。
5.4 记录温度的具体时间为上午8:00至9:30以及下午12:00至13:30。
5.5 如果在记录过程中发现任何异常情况，记录员应立即通知仓库主管。
5.6 负责仓库管理的人员应立即将观察到的异常情况报告给质量保证（QA）和质量控制（QC）部门、部门负责人以及工程负责人，以便进一步采取纠正措施。
注意：温度和 相对湿度 从...的角度来看，这非常重要。
• 为防止产品降解。
• 为防止硬明胶胶囊壳受损。
• 确保温度计/温度指示器已校准。
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温度和湿度的验收标准
• 配药室：温度不超过25°C，湿度不超过55% ±5%• 采样室：温度不超过25°C，湿度不超过55% ±5%
• RM储藏室：温度不超过25°C，湿度不超过55% ±5%
• 铝箔储存区：温度不得超过25°C
• PM仓库：温度不得超过30°C
• BSR：温度不得超过25°C
• 冷藏库：温度范围为2°C至8°C
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（Standard Operating Procedure）6.2 NMT – 不超过
6.3 质量保证（QA）
6.4 RM – 原材料
下午6:50 – 包装材料