1.0 目标
制定半自动感应封盖机操作规程。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于生产部门包装区域内半自动感应封盖机的操作。3.0 责任
3.1 执行者：操作员3.2 检查：生产药剂师及以上级别的人员
4.0 责任制
HOD-生产负责人/指定人员5.0 程序/规程
5.1 生产人员必须确保半自动感应封盖机及其部件的清洁度，以及该机器上标有“已清洁”（CLEANED）的标签的清洁状态。5.1.1 在开始操作之前，生产人员必须获得 生产线清场 由质量保证（Q.A.）人员负责，在设备和区域上贴上带有产品名称和批次详细信息的状态标签。
5.1.2 调整机器的高度，以确保容器/盖子与密封头之间有大约2毫米的间隙。
5.1.3 调整触发开关的位置，确保在容器/盖子位于密封中心下方时设备能够正常运行。
5.1.4 在前面板上，通过按下 p 或 q 键来选择加热时间（大约 3.5 秒），以确保密封效果良好。
5.1.5 将容器插入到位，以触发并完成密封循环/时间。
5.1.6 一旦为某个特定容器设置了相关参数，当该容器到位后，相关设备应自动启动运行。
5.1.7 在每次诱导封盖操作进行期间，每半小时药士应随机检查已封盖的瓶子，并进行复检，以确认：
- 密封质量。
- 片剂的填充量。
5.1.9 贴上“待清洁”的状态标签，并填写“设备日志簿”。
注意
- 在开始正式的诱导密封操作之前，应使用空瓶进行足够的试运行，以确保密封效果令人满意。
- 在开始进行诱导密封操作之前，必须先获得质量保证（Q.A.）人员的书面许可；同样，在进行该操作之前也需要获得相应的许可。 **更换；转换** 转移到同一产品的另一批次，或者转移到新产品上。
- 在完成使用空瓶的试验后，应将这些空瓶丢弃。这些空瓶不应随产品一起发出。 灌装并密封 瓶子。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 BPR：批包装记录
6.3 质量保证（Quality Assurance）
6.4 HOD：部门负责人