1.0 目标
为了明确规定制剂分析方法的撰写程序。2.0 范围
该程序适用于质量控制部门中的所有员工。3.0 责任
3.1 职位：技术助理/执行助理3.2 检查：执行人员/经理
4.0 责任制
部门负责人5.0 程序
5.1 在收到研发部门提供的新或修订后的质量标准后，立即准备相应的分析方法。5.2 逐步描述每项测试的程序，以简化该方法。
5.3 对于药典规定的包装材料，应按照药典中相应的检测程序来准备分析方法。
5.2 在完成方法制定后，需准备一份原始方法的文件。
5.3 当任何药典或相关来源对程序或检测规范进行修改时，必须重新审查药品生产质量管理规范（GMP）中的相关内容。
相关： 包装材料重新检测计划的标准操作规程（SOP）
6.0 缩写词
6.1 MOA = 分析方法6.2 PM = 包装材料
6.3 R&D = 研发