如今,在制药行业中,为微生物培养操作设置独立的无菌层流装置(位于单独的房间内)已成为一种新趋势。过去,所有的微生物相关操作都是在同一层流环境中进行的。 **bench**
(通常指实验室或工厂中的)工作台、实验台;(非正式)基础研究或初步开发阶段 包括阳性培养结果在内。 **子培养**样品制备与分析原本是在同一区域进行的,但现在正在调整,将培养操作和样品分析分开到不同的区域进行。
设置这些活动独立区域的目的是为了避免样本中的阳性菌株污染导致检测结果不准确。这两个房间不应该仅仅通过一道隔板来分隔。 单门.
这些门可能通向普通的走廊,但那个专门的房间…… 前往;朝……方向移动 “培养室的操作压力应该比走廊小。这样做是为了防止……的进入。” 污染;杂质 从培养室到…… 走廊 以及 进一步的可能性 进入样品分析室。
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没有任何监管机构在正式文件中明确提到这一概念,但多次观察到美国食品药品监督管理局(US-FDA)和英国药品与医疗产品监管局(MHRA)的审计人员要求设置独立的房间。 层流空气 用于亚培养和阳性对照品的制备。
**阳性** 控制;管理;调节 也应当通过培养箱进行转移。 分开的;独立的;单独的 **传递箱;交接箱**病原体及其他培养物仅应在专门的培养处理区、清洗和消毒区内开启或使用,严禁在其他实验室区域使用。