微生物学部门物理监测的标准操作规程(SOP)

SOP for Physical Monitoring of Microbiology Section

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

为了监测微区的温度、压差以及紫外线灯的照射时间。

2.0 范围

该系统适用于监测并记录微区各区域的压差、温度以及紫外线照射情况。

3.0 责任

3.1 职位:技术助理/执行员
3.3 检查:执行人员/经理

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序/步骤

5.1 在开始工作之前,请遵守相关的规定和程序。 **压差** 以下房间的 Magnahelic 压力表读数是多少。

区域;面积;领域
压强限制(帕斯卡)
接种室的气锁区
NLT 15
接种室
NLT 15
段落
NLT 5
介质制备
NLT 5
气闸室I
NLT 5
**Airlock II**
NLT 5
**Airlock III**
NLT 5
冷却区
NLT 15
无菌检查室
NLT 5
5.2 记录读数。
5.3 在轮班结束时,所有区域的紫外线灯应处于“开启”状态;而在开始工作之前,紫外线灯应处于“关闭”状态。
5.4 观察以下区域的紫外线照射时间(由紫外线照射时间测量仪记录)。
UV光 燃烧时间测量仪 - 盒装
1. **气锁II**
2. III级气闸室
3. 冷却区
UV光照射时间测量仪(型号:Box II)
无菌室
2. 接种室(微生物实验室)
3. 接种室的第一级气锁
5.5 记录观察结果。
5.6 更换紫外线灯。 在燃烧6000小时后,记录完成。
5.7 使用校准过的温度计每天三次监测以下区域的温度。
步入式培养箱(温度30-35°C)
2. 直接进入式培养箱(温度:30-35°C)
将结果记录在附录I中。

验收标准:-

步入式培养箱(30-35°C)→ 温度应控制在30-35°C之间。
步入式培养箱(30-35°C)→ 温度应保持在30-35°C。
同时检查循环记录仪中的温度数据。将旧的记录图表更换为新的。
24小时后。

6.0 缩写

UV light = 紫外线光
NLT = 不少于

附件I
微生物实验室,质量控制部
步入式培养箱的温度记录
月份_________________


日期

**WALK IN INCUMBENT** (注:此为专有名词,通常指“在职人员”或“现有员工”,无通用翻译标准,以下为可能的解释性用法) **解释:** - **WALK IN**:字面意为“步行进入”,在职场中常指“无需面试即可直接入职的员工”(如临时工、合同工)。 - **INCUMBENT**:意为“现任职位的持有者”或“现有员工”。 - **组合含义**:指“无需面试即可直接加入现有职位的员工”,常见于招聘广告或人力资源术语中。 **示例:** - **公司招聘信息**:“We are looking for a WALK IN INCUMBENT for the accounting department.”(我们正在为会计部门招聘一名无需面试的在职员工。) **注意:** - 该术语可能因行业或地区而异,某些情况下也可能指“临时替代现有员工的人”。
(20至25摄氏度)
步入式培养箱
(30至35摄氏度)
“SIGN”可以是“标志”或“签名”的意思,具体含义取决于上下文。在制药行业中,它也可能指某种特定的标识或符号。
&
RRMARK
时间 à
1
3
3
1
3
3
9:00
13:00
17:00
9:00
13:00
17:00















































































       
           验收标准:
           步入式培养箱(温度:20-25°C)  à  温度应控制在20-25°C之间。
 步入式培养箱(温度30-35°C)  à   温度应控制在30-35°C之间。


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文