1.0 目标
为了监测微区的温度、压差以及紫外线灯的照射时间。2.0 范围
该系统适用于监测并记录微区各区域的压差、温度以及紫外线照射情况。3.0 责任
3.1 职位:技术助理/执行员3.3 检查:执行人员/经理
4.0 责任制
部门负责人5.0 程序/步骤
5.1 在开始工作之前,请遵守相关的规定和程序。 **压差** 以下房间的 Magnahelic 压力表读数是多少。
区域;面积;领域
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压强限制(帕斯卡)
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接种室的气锁区
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NLT 15
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接种室
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NLT 15
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段落
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NLT 5
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介质制备
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NLT 5
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气闸室I
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NLT 5
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**Airlock II**
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NLT 5
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**Airlock III**
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NLT 5
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冷却区
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NLT 15
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无菌检查室
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NLT 5
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5.3 在轮班结束时,所有区域的紫外线灯应处于“开启”状态;而在开始工作之前,紫外线灯应处于“关闭”状态。
5.4 观察以下区域的紫外线照射时间(由紫外线照射时间测量仪记录)。
UV光 燃烧时间测量仪 - 盒装
1. **气锁II**
2. III级气闸室
3. 冷却区
UV光照射时间测量仪(型号:Box II)
无菌室
2. 接种室(微生物实验室)
3. 接种室的第一级气锁
5.5 记录观察结果。
5.6 更换紫外线灯。 在燃烧6000小时后,记录完成。
5.7 使用校准过的温度计每天三次监测以下区域的温度。
步入式培养箱(温度30-35°C)
2. 直接进入式培养箱(温度:30-35°C)
将结果记录在附录I中。
验收标准:-
步入式培养箱(30-35°C)→ 温度应控制在30-35°C之间。步入式培养箱(30-35°C)→ 温度应保持在30-35°C。
同时检查循环记录仪中的温度数据。将旧的记录图表更换为新的。
24小时后。
6.0 缩写
UV light = 紫外线光NLT = 不少于
附件I
微生物实验室,质量控制部
步入式培养箱的温度记录
月份_________________
日期
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**WALK IN INCUMBENT**
(注:此为专有名词,通常指“在职人员”或“现有员工”,无通用翻译标准,以下为可能的解释性用法)
**解释:**
- **WALK IN**:字面意为“步行进入”,在职场中常指“无需面试即可直接入职的员工”(如临时工、合同工)。
- **INCUMBENT**:意为“现任职位的持有者”或“现有员工”。
- **组合含义**:指“无需面试即可直接加入现有职位的员工”,常见于招聘广告或人力资源术语中。
**示例:**
- **公司招聘信息**:“We are looking for a WALK IN INCUMBENT for the accounting department.”(我们正在为会计部门招聘一名无需面试的在职员工。)
**注意:**
- 该术语可能因行业或地区而异,某些情况下也可能指“临时替代现有员工的人”。
(20至25摄氏度)
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步入式培养箱
(30至35摄氏度)
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“SIGN”可以是“标志”或“签名”的意思,具体含义取决于上下文。在制药行业中,它也可能指某种特定的标识或符号。
&
RRMARK
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时间 à
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1
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3
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3
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1
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3
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3
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验收标准:
步入式培养箱(温度:20-25°C) à 温度应控制在20-25°C之间。
步入式培养箱(温度30-35°C) à 温度应控制在30-35°C之间。