1.0 目标
制定橡胶立体异构体的订购、发放、接收及销毁的程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于生产部门包装区域内用于在箔纸、纸箱和抓取盖子上进行压印的橡胶立体图形的订购、发放、接收及销毁流程。3.0 责任
3.1 生产药剂师3.2 检查：生产主管及以上级别的人员
4.0 责任制
HOD-生产负责人/指定人员5.0 程序/步骤
5.1 立体定向
5.1.1 根据月度计划的要求，或者在任何需要时，或者在批次分配完成后，立体异构体（Stereos）将由生产主管（H.O.D.）或生产负责人（Production Executive）进行订购。5.1.2 采购订单应详细列出批次号（Batch No.）、生产日期（Mfg. Date）、有效期（Exp. Date）、物料清单编号（M.L. No.）以及物料需求计划（MRP）等信息。同时，还需注明立体异构体的规格（Size）、类型（Type）和数量（Quantity）。
5.1.3 采购订单已最终审核并通过生产负责人的签字确认。
5.1.4 制剂的生产过程是通过质量保证（QA）部门发布的授权文件来确认的。
5.1.5 橡胶立体异构体的供应商必须经过审批后方可进行采购。
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5.2 接收立体异构体
5.2.1 在收到立体异构体后，会将其与交货单进行核对。5.2.2 收到的立体异构体随后会与采购订单进行核对，核对结果会记录在“立体异构体发放与盖章登记册”中。
5.2.3 详细信息通过登记册上的记录进行核对，并记录各立体异构体的数量。所有立体异构体需妥善分开存放并上锁，以防止任何混淆或误用。 混淆；弄错 如果收到了错误的立体异构体（即错误的化学结构形式），应立即将其销毁。
5.3 立体异构体的发放与重新发放
5.3.1 所需的立体异构体（Stereos）由药剂师发放给操作员，并在登记册中记录数量。这些立体异构体需妥善保管，确保安全（锁好并上锁）。5.3.2 如果在使用机器的过程中音响设备损坏，将会重新发放音响设备，并在登记册中记录相应的数量。
5.3.3 保持一份已发放的立体异构体详细信息的登记册，并记录剩余的立体异构体数量。
5.4 立体异构体的销毁
5.4.1 在批次生产完成后，生成的立体异构体（stereo isomers）将由操作员归还给药剂师。5.4.2 药剂师应确保操作员将所有已发放的立体异构体及时归还。 包装机 & 打印机。
5.4.3 药剂师在批次生产完成后负责进行立体异构体的核对（即确认制剂中各立体异构体成分的比例是否准确）。
5.4.4 在质量保证（QA）人员的监督下，使用剪刀将该立体异构体剪切成无法使用的碎片，并将这一操作记录在相关登记册中。
5.4.5 对于那些因计划变更、取消或其他原因而不再使用的立体异构体，必须在获得质量保证（Q.A.）人员的监督下，立即予以销毁。
5.4.6 最后，所有无法使用的立体异构体都应在质量保证（QA）人员的监督下销毁。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 BPR：批包装记录
6.3 质量保证（Quality Assurance）
6.4 HOD：部门负责人