1. 高水平的 卫生；清洁；消毒 在药品生产的每一个环节中，是否都实施了严格的卫生管理和控制措施？
2. 是否采取了防护措施以避免操作人员与物料（原材料和制剂）的直接接触，并确保产品免受……（后续内容未提供）。 污染；杂质 还包括人员的安全吗？
3. 对于进入被指定为限制访问区域的建筑物和设施的人员，是否有任何相关规定或要求？
4. 吸烟、进食、饮水、咀嚼以及存放植物、食品、饮料、吸烟用品和个人药品是否被限制在特定区域内？这些行为是否不允许在生产区、实验室、储存区以及其他可能对产品质量产生不利影响的区域进行？
6. 是否有针对卫生和清洁设施的确认（qualification）和验证（validation）程序？
是否有控制害虫、啮齿动物、昆虫或鸟类的相关程序？
8. 该程序的设计是否合理，以确保灭鼠剂、杀虫剂、熏蒸剂和消毒材料不会污染设备、原材料、包装材料、在制品或成品？
9. 清洁剂会定期更换吗？
10. 清洁方法是否通过化学方法或微生物方法进行常规监测？
11. 供水系统、空气处理系统和除尘系统的清洁方法及清洁频率是什么？
2. 是否采取了防护措施以避免操作人员与物料（原材料和制剂）的直接接触，并确保产品免受……（后续内容未提供）。 污染；杂质 还包括人员的安全吗？
3. 对于进入被指定为限制访问区域的建筑物和设施的人员，是否有任何相关规定或要求？
4. 吸烟、进食、饮水、咀嚼以及存放植物、食品、饮料、吸烟用品和个人药品是否被限制在特定区域内？这些行为是否不允许在生产区、实验室、储存区以及其他可能对产品质量产生不利影响的区域进行？
6. 是否有针对卫生和清洁设施的确认（qualification）和验证（validation）程序？
是否有控制害虫、啮齿动物、昆虫或鸟类的相关程序？
8. 该程序的设计是否合理，以确保灭鼠剂、杀虫剂、熏蒸剂和消毒材料不会污染设备、原材料、包装材料、在制品或成品？
9. 清洁剂会定期更换吗？
10. 清洁方法是否通过化学方法或微生物方法进行常规监测？
11. 供水系统、空气处理系统和除尘系统的清洁方法及清洁频率是什么？