1.0 目标
制定生产部门温度记录的程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于生产部门中温度数据的记录工作。3.0 责任
3.1 执行者：操作员3.2 检查：生产药剂师及以上岗位的人员
4.0 责任制
HOD-生产负责人/指定人员5.0 程序/步骤
5.1 生产人员必须确保所有…… AHU 相应生产区域的“开启”状态为“ON”。5.2 生产人员应每天使用数字温度计记录两次温度。
5.3 记录温度的具体时间为上午8:00至9:30以及中午12:00至13:30。
5.4 如果在记录过程中发现任何异常情况，生产人员应立即通知生产负责人。
5.5 生产负责人应将观察到的异常情况通知质量保证（QA）和质量控制（QC）部门、部门负责人以及工程负责人，以便进一步采取纠正措施。
注意：从...的角度来看，温度非常重要。
- 为防止产品降解。
- 为避免硬明胶胶囊壳受到损坏。
- 确保温度计/温度指示器已校准。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 质量保证（Quality Assurance）
6.3 HOD：部门负责人