1.0 目标
制定EPD分拣机与条带包装机协同操作的程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于包装部门中，用于片剂/胶囊包装的EPD分拣机与条状包装机联机操作的流程。3.0 责任
3.1 执行者：操作员3.2 检查：生产药剂师及以上级别的人员
4.0 责任制
HOD-Production / 指定生产负责人5.0 程序/规程
5.1 机器启动程序
5.1.1 打开三相电源。5.1.2 打开 压缩空气 并确保压力不低于4千克/平方厘米。
5.1.3 使用更细的清洁条带的传送带。
5.1.4 清洁扫描头。
5.1.5 通过主控制面板（MCB）为该面板接通电源。
5.1.6 确保面板中的冷却风扇处于开启状态。
5.1.7 确保显示屏（NFD）不闪烁，即没有故障。如果出现故障，请进行检查并解决。
5.1.8 确保空袋检测及剔除装置处于开启状态。LED 11R 必须处于亮起状态。这一要求需每天检查一次，或在每次停电后进行检查，并将检查结果记录在附件（II）中。如果 LED 11R 未亮起，请同时按下键 15 和键 1 以将其开启。
5.1.9 确保所有设施均未被绕过（即所有系统均按预定流程运行）；LED 14R必须处于关闭状态。这一要求需每日检查，或在每次停电后重新确认，并将检查结果记录在附件II中。如果LED 14R未关闭，请同时按下键15和键4。
5.1.10 安装扫描头的滑轨，并连接扫描头的发射器和接收器。
5.1.11 根据产品要求检查所有参数，并做好记录。
5.1.12 通过微调条带包装机，确认片剂释放信号和条带切割信号能够正常接收。
5.1.13 启动振动器，让药片/胶囊自动填充到输送槽中。
5.1.14 当拒绝挡板首次重置时，确保没有条带被卡住。
5.1.15 确保试纸条与流入分类箱的流体能够顺畅分离。
5.1.16 通过从每个轨道中取出一片药片或一粒胶囊来检查扫描仪的正常工作状态。此检查应作为参考附件（II）的一部分进行记录。
5.1.17 需检查每条药片条中第一片缺失的药片和最后一片缺失的药片是否被正确记录为不合格品。这两个条件都必须被核实，以确保参数设置的准确性。此检查结果应记录在参考附件（II）中。
5.1.18 如果由于某种原因，试纸条卡在了试纸条输送通道或分配器中，应立即将那一束试纸条从传送带上取下，因为这会导致其计数出现错误。
5.1.19 在开始操作之前，生产人员必须获得…… 获得质量保证（QA）部门的批准/许可在设备上贴上标签，标明人员姓名、产品名称、批次信息以及所在区域。
5.2 机器停机程序
5.2.1 在所有药片/胶囊都被包装完毕后，停止条带包装机。将扫描头的发送器和接收器断开连接，然后移除传送带。5.2.2 在条带包装机停止后，同时按下键15、键16和键8。传送带将移动一次。
5.2.3 现在开始逐步推进；逐步实施 条码包装机 直到时钟盘发出下一个“Strip Cut”信号为止。
5.2.4 所有位于整理盒中的试纸条都会掉落到传送带上，传送带将再次进行分拣；随后需要将这整批试纸条全部移除。
5.2.5 按下键15和键13，并持续按住它们3到4秒，直到LED 16R开始发光。传送带将移动10次，这意味着所有整理好的物品将会被转移到包装机中。
5.2.6 当输送机停止运行（即 LED 16R 灯熄灭时），请关闭面板的电源。
5.2.7 关闭空气阀门。在切断电源之前，请勿关闭空气供应。
5.2.8 三相电源的切换。
5.2.9 清洁的条状输送带和片剂输送带。
5.2.10 用压缩空气清洁控制面板。
注意：在突然停电的情况下：
- 所有检查均需按照附录中的要求进行。
- 从比对模块中移除前三个索引中的所有数据，因为这些数据的数量可能会有所不同。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 BPR：批包装记录
6.3 质量保证（Quality Assurance）
6.4 HOD：部门负责人