制药行业中无菌设施的设计

Design of a Sterile Facility in Pharmaceuticals

2014年2月3日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译
效率与维护……(The text seems incomplete at the end. Please provide the full content for a complete translation.) 无菌区 直接依赖于无菌设施的设计。良好的设计能够节省维护成本并提高该区域的质量。

在建造洁净室时,应考虑以下因素:

Facility Design设施的墙壁应采用光滑的材料建造,例如钢材。 环氧树脂 可以使用涂层材料。所有暴露在外面的表面都必须保持光滑,以防止颗粒脱落和微生物污染。


地板:地板应无孔隙、防滑、不吸水,并且具有抗...(此处“抗”后应补充具体抗性,例如“抗腐蚀”、“抗磨损”等)。 消毒剂 地板应当易于清洁。在制药行业中,通常会使用厚度为3.5毫米的环氧树脂作为地板材料。地板的角落应安装护角,以防止灰尘积聚。地板的硬度必须足够高,以承受设备和机械的重量。

**天花板:** 隐藏式天花板有助于将空间利用最大化。 污染;杂质 在覆盖了公用管道、风管和电气线路之后,假天花板不得有任何可能导致污染的裂缝或缝隙。

门:门的表面不应有难以清洁的区域,并且应该易于清洁。门的开启方向应朝向压力较高的区域,以防止污染进入该区域。由于滑动门存在难以清洁的部分,因此不能使用滑动门。门应配备自动关闭系统。

排水系统:该区域内不得有任何水槽或排水设施。 A类区域和B类区域 因为这可能会导致微生物污染。如果在A级和B级区域需要设置水槽,那么这些水槽必须易于清洁,并且排水口应该设置在区域之外。

照明:该区域应配备充足的照明,以确保工作环境适宜。 光强度 光照强度应在600至1000勒克斯(LUX)之间。光线颜色应能让工作人员感到舒适。照明面板必须妥善关闭,以防止污染。



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