光敏产品的目视检查

Visual Inspection of Light Sensitive Products

2018年11月18日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译
制药行业本质上是一个充满活力的领域。该行业的产品一直在不断改进和完善中。为了保持高标准,必须持续对药品的质量进行检测。其中一个重要的环节就是对光敏产品的目视检查。

顾名思义,这些产品对光敏感。这就给它们的检验带来了独特的挑战——因为没有适当的设备和培训,就无法进行检验。这类药品在光照下会降解,从而随着时间的推移降低其有效性。

Visual Inspection in Pharmaceuticals光线会与产品的化学结构发生反应,产生杂质,而这些杂质可能会导致最终用户在使用产品时出现复杂的不良反应或问题。

对光敏产品的目视检查主要依靠配备视觉功能的机器来完成。这些机器通过将摄像头的实时视频信号传输到计算机上来实现,计算机上预先编程了多种检查程序,用于对所检测的药品进行多方面的检测。

产品也可以由配备适当工具的专家进行手动检查,但这会比机器检查花费更长的时间。手动和自动化的视觉检测系统都可以使用,因为它们各自都具有互补的价值。

视觉检查的黄金标准仍然是人工手动检查。这一点在欧洲药典中有明确说明。原因在于人类具有即时判断和适应的能力,因此能够发现移动的物体。在检查对光敏感的产品时,环境因素可能会对产品产生影响,而静态的计算机分析可能会导致错误被忽略。人类可以考虑到产品变化的正常范围,并做出必要的调整。

在对光敏产品进行目视检查之前,最好先确定该产品的化学性质。这些产品会受到光线的影响,因为光是一种能量形式。不同的药物对不同波长的能量有不同的反应:蓝光的影响最大,而红光的影响最小。在检查过程中考虑到这一点,可以获得最佳的结果。测试区域可以使用深色(如红色或棕色)进行照明。通常的做法是对样品进行测试,而不是对整个成品生产线进行检测。

需要一个受控的环境,以确保没有任何未知变量存在。这包括温度等因素。温度与药品的生产过程是不相容的;大多数发光源都会产生一定的热量。必须了解这些光源如何影响检测设备。掌握检测设备与温度之间的化学相互作用的相关信息是非常重要的。

琥珀色玻璃器皿是储存待检测样品的行业标准。当所有可能影响检测的因素都被充分考虑后,这将有助于您制定适当的应对措施,并获得最佳检测结果。

自光敏产品的目视检查方法问世以来,它已经取得了长足的进步,并且由于技术的飞速发展,一直在不断改善制药行业的生产环境。


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文