1.0 目标
制定流化床干燥机中固体流量监测器的挑战测试程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于所有流化床干燥机中固体流量监测器的操作，旨在防止生产过程中的物料泄漏到环境中。3.0 责任
3.1 执行者：操作员3.2 检查：生产药剂师及以上岗位的人员
4.0 责任制
HOD-生产/指定负责人5.0 程序/规程
5.1 在发放之前，需获得复本簿上的批准签章，以便发放相关申请。由生产部门（HOD）、质量保证部门（HOD QA）以及发起人本人共同确认用于挑战测试的淀粉粉的用量。随后，从仓库部门领取所需数量的淀粉粉。5.2 确保FBD得到适当的清洁处理。 FBD袋 & 在测试结束后，固体流量监测探头应保持开启状态（即继续工作）。
5.3 将50克淀粉粉末撒在已经扎紧的FBD袋的袋口上。 流化床干燥机.
5.4 将机器设置为手动模式，FBD袋顶部的粉末会从FBD中排出。SFM会检测到被吹出的粉末，并且机器会因“固体流量监测器（Solid Flow Monitor）”触发而停止运行，这一情况会显示在MMI（人机界面）上。需要重复进行三次相同的测试，以最终确认SFM是否正常工作。
5.5 在自动模式下，应遵循相同的程序来检查SFM（无菌过滤系统）是否正常工作。
5.6 如果机器在运行过程中因MMI显示“SFM故障”而停止，应确保记录物料损失的数量，并按照上述程序使用新的袋子进行挑战测试（challenge test），然后再重新启动FBD设备以继续干燥正在运行的产品。
注意：
- “固体流动监测挑战测试”将每月进行一次。
- 必须确保对固体流量监测器（Solid Flow Monitor）进行清洁。 产品转换；产品切换 由操作员/生产药剂师/主管负责
- “固体流量监测器挑战测试”（Solid Flow Monitor Challenge Test）必须提前通知工程部门，以便他们从服务维护的角度对固体流量监测器（SFM）进行清洁。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 质量保证（Quality Assurance）
6.3 HOD：部门负责人
6.4 SFM：固体流量监测器