1.0 目标
根据规定的频率，确定适合的校准计划，以便对质量控制（Q.C.）仪器进行校准。2.0 范围
该程序适用于质量控制（Q.C.）部门内安装的所有仪器，用于校准、性能检测以及根据具体仪器需求进行的操作检查。3.0 责任
3.1 职位：技术助理/执行助理。3.2 检查：执行人员/经理
4.0 责任制
部门负责人5.0 程序/步骤
5.1 校准计划
5.1.1 质量控制（Q.C.）仪器的校准分为两类。a. 内部校准：这种校准是使用实验室现有的标准品进行的。
b. 外部校准：此类校准由第三方机构进行。（第三方可能需要将仪器带到机构外部进行校准。）
5.1.2 每月制定校准计划。该计划应在每月的最后一周为下个月准备，依此类推。
5.1.3 校准应按照以下频率进行。
15天内允许有±1天的偏差。
每月的交货时间可提前或推迟2天（即±2天）。
季度报告的提交时间约为3周，可提前或推迟1周。
4. 半年一次的检查周期为15天。
5.1.4 在开始校准之前，请确认所需标准的可用性和有效性。
5.1.5 确保所有标准化学品符合相应药典的要求，并仅使用经过认证的仪器（如需要）进行校准。
5.1.6 应正式签发校准/性能/操作方案，并注明参考编号和发布日期，同时保存相关记录。
5.1.7 在开始校准、性能测试或操作检查之前，请先仔细阅读并执行相应的程序。 协议；规程；方案如发现任何差异，请联系执行人员/经理。
5.1.8 按照规定的程序进行校准、性能测试和操作检查。
5.1.9 完成各项检查后，将仪器的校准状态记录在校准卡上并签字确认。
5.1.10 如果检测结果不满意，应立即通知执行人员/经理。
5.1.11 将所有观察结果/数据记录在相应的实验方案中，并获得授权人员的批准。
5.1.12 在记录获得批准之前，授权人员将检查所有的计算结果，并确保校准工作按照标准程序进行，且结果在规定的范围内是令人满意的。
5.1.13 在校准计划表中用“（√）”标记进行记录。
5.2 质量控制（QC）主管/经理应遵循的行动计划：
5.2.1 确保 标准操作规程（SOP） 随后进行校准操作。5.2.1 确认所有计算结果都是正确的。（如适用）
5.2.2 确保使用正确的标准进行校准。
5.2.3 如果仪器的校准、操作或性能检查结果不令人满意，并且未能确定具体错误原因，应将该仪器标记为“校准不合格；超出校准范围’
5.2.4 将问题告知仪器工程师。
5.2.5 为了验证在最后一次校准之后以及校准失效之前，使用特定仪器对所有样品进行的检测结果的有效性，需要收集以下数据以采取进一步行动。
校准的频率
b. 是否之前的情况（或步骤）已经得到妥善处理/解决。 校准 按照计划完成了。
c. 上次校准的结果。
d. 确认所使用标准的有效性。
e. 在上次校准之后，检查是否有任何主要部件或参数需要更换。
5.2.6 在本次校准之前，对最近检测过的样品（从最后一个样品开始）重新进行检测，直至…… 连续三个样品 与之前的结果相比，差异在2%以内；优先考虑成品样品。
5.2.7 如果观察到的差异超过2%，应重新分析样品并记录相关情况。
5.2.8 将所有数据以表格格式输入，以便进行评估。
5.2.9 质量控制（Q.C.）部门负责人将审查数据并给出最终结论。
6.0 缩写词
6.1% = 百分之六点一6.2 质量控制（Quality Control）
6.3 w.r.t. = 关于；就……而言
6.4 标准操作规程（Standard Operating Procedure）