《爆裂强度测试仪的操作规程》

SOP for Bursting Strength Tester

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

用于描述爆破强度测试仪的操作和校准程序。

2.0 范围

本标准操作规程(SOP)适用于爆破强度测试仪的操作和校准。

3.0 责任

质量控制主管/高级质量控制人员

4.0 责任制

质量控制经理

5.0 程序/规程

5.1 操作

5.1.1 确保工作区域和仪器处于清洁状态,并且压力表在规定的校准周期内。
5.1.2 通过“ON/OFF”开关来启动仪器。
5.1.3 逆时针方向转动夹紧轮。
5.1.4 取出待检测的样品,并将其放置在隔膜板上。
5.1.5 通过顺时针旋转轮子施加适当的压力来夹紧样品。
5.1.6 根据待检测的样品选择合适的量程仪表。对于测量值较低的情况(例如纸张或低范围材料),将旋转开关转到“Gauge 2”位置以使用低量程仪表;对于较重的材料,则将开关转回“Gauge 1”位置。
5.1.7 将指针(仪表的红色指示器)调至零位置。
5.1.8 按下“PUSH FOR BURST”按钮,并持续按压直到样品破裂。
5.1.9 记录最大值,单位为千克/厘米(kg/cm)。2 在附件I中

5.2 校准

5.2.1 由外部机构对计量仪表进行校准。
5.2.2 按照操作规程操作仪器,检测标准铝箔的抗破强度。该铝箔在10 kg/cm的力作用下会发生破裂。2.
标准箔材抗破裂强度
观察到的爆破强度
耐受性;容忍度
10 千克/厘米2 
±0.5 公斤/厘米2 
(2)10 千克/厘米2 
±0.5 公斤/厘米2
(3)10 千克/厘米2
±0.5 公斤/厘米2  
5.2.3 校准频率:每年进行两次。

5.3 注意事项

5.3.1 必须注意不要超出仪表的测量范围使用它,否则可能会损坏仪表。
5.3.2 这是一个液压装置。其精度取决于一个完全充满液体的液压系统。系统中的液体可能会因为泄漏或隔膜破裂而流失,此时空气会从大气中进入系统进行补充。系统中积聚的空气会形成一层空气垫,这层空气垫会吸收压力,从而导致测试结果的准确性不稳定。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)
6.2 编号 - 数字
6.3 质量保证(QA)
6.4 质量控制(Quality Control)
6.5 NA - 不适用

附件一
爆破强度测试仪使用记录簿
日期
产品
物料名称
批号
时间
分析的;已分析的
已由……审核/检查
备注;说明;附言
开始;启动
 在;处于;以...的速度
已完成
 进行中;正在发生

附件二
爆破强度测试仪校准报告
资产编号:No.
:
参考文件:SOP 编号
:
生产;制造;制作
:
型号编号
:

标准箔材抗破裂强度
观察到的爆破强度
耐受性;容忍度
10 千克/厘米2
±0.5 公斤/厘米2
(2)10 千克/厘米2
±0.5 公斤/厘米2
(3)10 千克/厘米2
±0.5 公斤/厘米2
备注:该仪器已按照标准操作规程(SOP)进行校准,校准结果显示结果符合/不符合校准程序的要求。
校准日期:____________________
下次校准日期为:____________________
完成者:                                                                                                   审核人:
日期:                                                                                                日期:


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文