纯化水在许多药品产品中被用作原料，并用于清洗生产设备，因此它具有重要意义。印度药典、英国药典和美国药典都对纯化水的质量标准进行了规定。用于药品生产的纯化水必须符合这些标准。
另请参阅： 纯化水系统验证
高级编号
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参数；指标
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限制；界限；范围
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1
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描述
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清澈、无色、无味且无臭的液体。
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2
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pH值
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在5.0到7.0之间
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3
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电导率
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不超过 1µS/Cm
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4
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酸度/碱度
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加入甲基红溶液后，所得溶液的颜色不应为红色。
加入溴百里酚蓝溶液后，所得溶液的颜色不应为蓝色。
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5
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氨（Ammonium）
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与标准溶液相比，测试溶液的颜色不应过于浓烈（或：测试溶液的颜色不应比标准溶液更深）。
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6
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钙和镁
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应生产出纯蓝色的产品。
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7
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重金属
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不超过0.1ppm
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8
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氯化物
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溶液的外观在至少15分钟内不应发生变化。
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9
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硝酸盐
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不超过0.2 ppm
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10
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溶液的外观在至少1小时内不应发生变化。
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11
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易氧化物质
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测试溶液应保持淡粉色。
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12
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蒸发残渣
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不超过0.001%
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13
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微生物限度
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总细菌计数
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每毫升不超过100个菌落形成单位（cfu）。
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总真菌计数
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每毫升不超过10个菌落形成单位（cfu）。
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大肠杆菌
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缺席；不到场
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沙门氏菌
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缺席；不到场
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**假单胞菌** aurogenosa
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缺席；不到场
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**葡萄球菌** 金黄色葡萄球菌（Aureus）
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缺席；不到场
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