1.0 目标
制定泄漏检测设备的操作和校准程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于泄漏测试装置的操作和校准。3.0 责任
质量控制专员/主管4.0 责任制
质量控制经理5.0 程序
5.1 LT-101设备的操作规程
5.1.1 从质量控制部门收到的样品中取出所需数量的小泡包装或瓶装产品。5.1.2 质量控制（QC）人员应按照以下程序进行泄漏测试。
5.1.2.1 确保设备浴槽已充满（所需液体或介质）。 纯化水 加入至标记所示的量，并加入0.5%的结晶紫水溶液。
5.1.2.2 用铅板覆盖泄漏测试舱，并将其放置到位。
5.1.2.3 将三针插头连接到电源上，主仪器会亮起（显示“ON”状态）。使用上下键设置计时器的时间，然后按下启动键开始整个过程。
5.1.2.4 容器内部的真空度变化可以通过设备上提供的释放值（release value）来控制。
5.1.2.5 一旦真空表显示压力为200毫米汞柱（mmHg），立即关闭控制阀，使真空系统在30至45秒内开始建立真空状态。这一过程将在安装在设备上的真空表上得到显示。
5.1.2.6 样品需在规定的真空度下保持一定时间间隔；时间结束后，蜂鸣器会响起，随后真空泵将自动停止运行。
5.1.2.7 测试结束后，关闭电源（将主电源开关置于“OFF”位置），然后通过推动控制塞子来释放内部的真空状态。
5.2 清洁程序
5.2.1 使用纯净水清洁泄漏测试装置，并用无绒布擦拭其内外表面，确保表面干净无污。5.2.2 将干燥设备放置半小时。
5.2.3 每周更换两次去离子水，或根据实际需要执行。
5.2.4 将清洗后的标签贴上已批准的签名。
5.3 校准程序
5.3.1 同时启动泄漏测试装置的计时器和校准过的秒表。5.3.2 分别在60秒、180秒、300秒的时间间隔记录读数。
5.3.3 接受标准：每个时间间隔的接受时间为10秒。
5.3.4 真空计的校准由外部机构完成。
5.4 校准频率：计时器、真空计和真空保持能力的校准周期为十二个月。