稳定性研究中的平均动力学温度（Mean Kinetic Temperature, MKT）

平均动力学温度（Mean Kinetic Temperature）是制药行业中一个非常有用的工具。 稳定性研究这有助于计算稳定性样品的降解情况。


MKT 并不是一个简单的算术平均值，而是根据稳定性试验箱中的温度计算得出的。市面上有许多软件程序可以存储稳定性试验箱的温度数据，并直接计算出平均动力学温度。
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任何药物的降解 完全取决于其储存温度。当片剂在规定的稳定性温度下储存时，其温度并不会始终保持恒定，而是会在设定温度上下波动。

假设我们将稳定性试验箱的温度设定为30°C，但在规定的时间内，实际温度多次波动到29.4°C、29.8°C或30.6°C。我们观察到在这段时间内药物的降解率为0.6%。现在我们需要计算平均动力学温度，以确定在该温度下药物同样会在多长时间内降解0.6%。
另请参阅： ICH稳定性研究所需的气候区