对于水基制剂和外科手术材料，应尽可能采用这种在压力下使用饱和蒸汽进行热灭菌的方法。该灭菌过程基于以下原理：通过饱和蒸汽将灭菌腔（高压灭菌器）内的空气排出，并持续暴露在饱和蒸汽中足够长的时间，以确保所有待灭菌物品在有效的时间和温度组合下达到无菌状态。为了更有效地将空气从灭菌腔及物品内部排出，灭菌循环可能包括空气排放和蒸汽排放两个阶段。
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在确定灭菌循环参数时，可以使用 F0 值这一概念。F0 值表示在某个非 121°C 的温度下，所需的时间（以分钟计），该时间能够达到与在 121°C 下指定时间内相同的杀菌效果。通常，对于水基制剂而言，一个经过微生物学验证的蒸汽灭菌过程（包括灭菌循环中的加热和冷却阶段），其总时间应能够确保…… F0 值 “高压灭菌器装载中每个容器中至少有8个符合标准的样品，这种情况被认为是令人满意的。”
相关： 低温灭菌工艺（115°C）
如果某种产品对高温特别敏感，或者在某些情况下需要整个工艺过程的总F0值小于8，那么必须格外小心，以确保产品的无菌保证水平（SAL）达到10。-6 或者更好的是，能够持续地达到（或实现）相关标准或要求。
在确定灭菌循环参数时，可以使用 F0 值这一概念。F0 值表示在某个非 121°C 的温度下，所需的时间（以分钟计），该时间能够达到与在 121°C 下指定时间内相同的杀菌效果。通常，对于水基制剂而言，一个经过微生物学验证的蒸汽灭菌过程（包括灭菌循环中的加热和冷却阶段），其总时间应能够确保…… F0 值 “高压灭菌器装载中每个容器中至少有8个符合标准的样品，这种情况被认为是令人满意的。”
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在对外科手术材料进行灭菌时，所使用的蒸汽既不能过热，也不能含有超过5%的夹带水分。必须采取适当的措施来确保空气被充分排出。大多数敷料可以通过在134°C至138°C的温度下保持3分钟来进行灭菌；当然，也可以使用其他合适的温度和时间组合来进行灭菌。
另请参阅： 制药行业中的高压灭菌器验证
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