泡罩包装机清洁标准操作规程

1.0 目标：

制定泡罩包装机的清洁程序。

2.0 范围：

本《标准操作规程》（SCP）适用于生产部门包装区域内的泡罩包装机。

3.0 责任：

3.1 执行者 ：操作员
3.2 检查：由药剂师及以上级别的人员负责。

4.0 责任制：

HOD-Production

5.0 程序：

5.1 关闭电源。
5.2 从料斗、滑槽、圆盘以及喂料装置等机器部件中取出药片；清除隔间内的铝箔碎片和废料。
5.3 拆卸料斗、圆盘、滑槽以及片剂转移容器，将其用聚乙烯袋包裹好，然后转移到标有“待清洗”的一般清洗区域。
5.4 使用2.5%的“Teepol”溶液和15升饮用水清洗拆卸下来的部件，至少清洗两次。最后用15升纯净水冲洗干净。用无绒的干布擦拭部件，最后用70%（体积比）的异丙醇（IPA）擦拭。
5.5 使用压缩空气喷射和湿布清洁泡罩成型辊、泡罩封口辊以及导向轨道，之后让这些部件自然干燥。
5.6 清洁完成后，将已更换的部件用标有“已清洁”字样的聚乙烯袋包裹好，然后转移到工具间或相应的产品存放区。
5.7 在密封辊还热的时候，使用金属刷和液体石蜡进行清洁。待密封辊冷却后，用干燥、无绒布清洁薄膜加热器。

5.8 贴上“已清洁”标签，并填写“设备日志簿”。
5.9 如果在72小时内未使用，需重新进行清洁处理。

6.0 缩写：

SCP：标准清洁程序
IPA ：异丙醇