1.0 目的
制定空气采样器的操作程序。2.0 范围
它适用于M Air T型号的空气采样器，用于常规空气采样工作。 **隔离器** 以及压缩空气采样。3.0 责任
微生物学家。4.0 责任制
部门主管5.0 程序
5.1 通过（M Air T）方法进行空气采样
5.1.1 要开启设备，请按下 ON/OFF 按钮。5.1.2 之前选择的空气采样体积会显示在键盘显示屏上。
5.1.3 点击“LITRES”按钮，根据预设值更改所需的体积。
5.1.4 目前的容量规格有 25 升、50 升、100 升、250 升、500 升、750 升和 1,000 升。
5.2 根据需要调整延迟计时器。
5.2.1 按住“开始/延迟”按钮。显示屏会显示之前选择的值，并开始倒计时（LCD屏幕会闪烁）。5.2.2 时间可以以5分钟为间隔进行调整，最长调整时间为1小时。
5.3 安装卡带并进行测试
5.3.1 该设备可以以直立状态使用，或者通过三脚架调整至水平或倾斜状态。在进行高于工作台面的测试时，设备可以使用市售的三脚架进行支撑，也可以手动操作。5.3.2 这个三脚架使操作员能够将设备置于两种不同的位置：水平状态，或者与水平状态成30°的角度。
5.3.3 通过将三脚架拧入设备上的固定孔，将其安装到设备上。
5.3.4 在开始测试之前，确保预填充的介质盒处于室温状态。
5.3.5 打开并移除微孔膜。 筛选；过滤；细查 从该部门/单位。
5.3.6 确保筛子经过高压灭菌或消毒处理。将筛子在121°C下进行30分钟的高压灭菌（详见……） 高压灭菌器操作标准操作规程对设备进行清洁，并使用无菌溶液对外部表面进行消毒。 70% IPA “供下次使用。”
5.3.7 将介质盒的翼部放入单元头部的凹槽中。
5.3.8 通过握住介质盒的翼部将其固定在原位。然后打开盖子，将其内部朝下放置在实验台上。
5.3.9 将微孔筛固定到位。
5.3.10 按下“开/关”按钮，设置采样参数，然后迅速按下“开始/延迟”按钮两次。
5.3.11 显示屏会闪烁一下，然后设备就会开始运行。
5.3.12 键盘显示屏将显示剩余待采样空气体积的倒计时。
5.3.13 当显示屏显示“EOC”（End of Cycle）时，解锁筛子，将其取出，然后将盖子重新装回盒子上。
5.3.14 要从装置头部取出磁带盒，请在牢牢握住磁带盒边缘的同时将其抬起。
5.3.15 将试剂盒倒置放置并进行孵育。
5.4 注意事项
5.4.1 在清洁设备时，禁止使用过氧化氢或过氧乙酸等氧化性物质。5.4.2 不要在微孔筛网上使用漂白剂。
5.4.3 避免将液体喷入设备内部。
5.4.4 不要对整个装置进行高压灭菌或火焰处理。 不锈钢 微孔筛可以在不盖盖子的情况下进行高压灭菌处理。
5.4.5 不要打开单元盖子。
5.4.6 必须使用指定的电池型号（Model R 14）。使用其他型号可能会导致检测次数增加，并且无法保证在最后5个采样周期内处理的空气体积符合要求。
5.4.7 在更换电池时，必须严格遵守电池的极性要求。极性反接可能会损坏设备。
5.4.8 请勿将充电器用于不可充电的电池，以防损坏。
5.5 使用（M Air T）方法对隔离器和压缩空气进行采样。
5.5.1 控制键盘描述。
5.5.1.1 开始 屏幕上显示的动作开始执行。
5.5.1.2 停止；中止 停止屏幕上显示的动作。
5.5.1.3 删除输入的字符。
5.5.1.4 输入： “Go to next screen.”
5.5.1.5 在滚动数据输入界面（无论是数值还是文本）时，光标会在输入的最后一个字符之后闪烁。
5.5.1.6 翻译以下内容：
**"The company has implemented strict GMP guidelines to ensure the quality of its products."**
**翻译：**
**“该公司已严格执行药品生产质量管理规范（GMP），以确保产品质量。”**
5.5.1.7 样品体积？
5.5.1.8 文献：1000篇。
5.5.1.9 可以使用相应的键来删除参数信息。5.6 启动泵
5.6.1 使用泵背面的开关启动泵。在初始启动信息显示后，泵会自动进行自检。5秒后，会显示以下信息：
**放行检验（Release Testing）**
5.6.2 最后一次校准日期显示在5秒之后：
目录
D A T E : D D M M Y Y
5.6.3 2秒钟后，以下屏幕会自动显示：
体积放大
**库存清单：XXXXXXX**
5.6.4 然后屏幕会显示最后一次采集的样本的参数。
R E A D Y D D M M M Y Y H R : M N
VOL: XXXX
LCYCLE: XXX
5.7 在取样过程中检查参数或停止泵的运行
5.7.1 要检查泵运行过程中的参数，请按下PARAM键。 以下显示
出现；显现
**起始日期**
最小批量（Minimum Quantity）：X
**定位（Location）**
请提供您希望翻译的英文术语或短语，我会为您生成相应的简体中文翻译。
操作规程（Standard Operating Procedure）
根据您提供的文本，这似乎是一串随机字符或无意义的组合，并不包含任何可翻译的英文术语或短语。请提供有效的英文内容，我将为您进行准确的翻译。
5.7.2 要停止采样过程，请按下 STOP 键。屏幕会显示以下信息：
**简化后的中文翻译：**
**无菌包装**
**体积：XXXXL**
5.7.3 与这个屏幕交替显示的是：
总结 > 结论
**超出趋势（Out-of-Trend, OOT）**
5.7.4 按回车键重新开始取样。
5.7.5 按下“STOP”键停止采样，并返回主菜单。5.8 使用M Air T卡带
注：可以使用预先填充好的即用型培养基，也可以使用预先配制好并经过保温处理的空无菌大豆酪蛋白消化琼脂培养盒。5.8.1 移除筛子盖子。逆时针旋转筛子，将其从分析仪上拧下并取下。
5.8.2 握住盒式磁带的边缘，将其放置在采样头上。然后将盒式磁带固定到位。
5.8.3 取下盒式磁带的盖子，将其内面朝下放在工作台上。
5.8.4 将筛子放在盒子上，并将其固定到位。
5.8.5 在采样完成后，通过抓住卡匣的“翼部”将其从采样头上取下。
5.9 在单个端口安装 M Air T 以实现多路采样
5.9.1 将“FESTO”管连接到样品端口，另一端应连接到减压阀上。5.9.2 将压力调节器的出口连接到 M Air T 的减压阀上。
5.9.3 编程设置需要采集的样本数量以及延迟计时器（如有必要）。
5.9.4 打开样品口的阀门。
5.9.5 调节空气压力，使流量保持在每分钟140升至180升之间。
5.9.6 在开始取样之前，确保 M Air T 媒介盒已正确安装到位。
5.9.7 采样后请妥善关闭介质盒。
5.9.8 在将泵移至下一个取样位置/端口之前，用70%的异丙醇（IPA）对其进行清洁。
5.9.9 对于其他取样点，重复上述步骤。
5.10 关闭系统
5.10.1 在采样完成后，使用70%的异丙醇（IPA）彻底清洗泵。5.10.2 在拆卸泵之前，先关闭所有进液口。
5.10.3 用专门提供的盖子盖住头部。
5.10.4 始终在空闲模式下关闭仪器。
相关： 无菌药品生产区域空气采样程序
5.11 注意事项
5.11.1 在取样过程中，进气流量必须大于真空流量（136升/分钟），以确保多余的空气能够通过排气系统被排出。5.11.2 在开始测试之前，先设置好所需的参数。
5.11.3 不得用于压缩氧气的微生物监测。
5.11.4 不要在超过规定压力限制（5巴/73磅每平方英寸）的情况下采集气体/空气样本。
5.12 校准
5.12.1 空气采样器的校准 该工作应由外部机构每年进行一次。6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（Standard Operating Procedure）6.2 L - 升
6.3 °C - 摄氏度
6.4% - 百分比