1.0 目标
定义用于检查仪器软件程序文件的方法。2.0 范围
该程序适用于安装在质量控制部门的与软件相关的仪器。3.0 责任
3.1 职位：技术助理/执行助理3.2 检查员：执行经理/助理经理
4.0 责任追究
部门负责人5.0 程序
频率：每两个月一次5.1 打开电源开关。
5.2 将仪器“打开”（即启动或激活仪器）。
5.3 请参考相关仪器的使用手册。
5.4 在使用任何仪器的程序文件之前，请务必遵循所有操作说明。
5.5 执行程序文件检查。
5.6 按照附件I的要求，将打印出来的文件保存好并做好记录。
5.7 如果发现任何文件不符合要求（即超出规格或超出趋势），请按照标准操作规程（SOP）进行处理。
6.0 缩写
6.1 标准操作规程（Standard Operating Procedure）
相关： 电子形式分析数据备份/恢复的标准操作规程
附件一
质量控制实验室
程序文件检查，用于验证软件的性能。
有效期
|
上次性能测试的日期
|
下一个到期的（物品/事件）
性能；表现；功效
|
仪器详细信息
| ||
仪器名称
| 仪器制造商 |
仪器；器械
识别编号
|
观察结果；观测数据
|
1) 所有程序文件 ____________________（合格/不合格）
[验收标准：所有文件都必须符合要求。]
结论
仪器运行状态良好。
仪器无法正常工作；不符合要求/标准。
由……执行/完成
已由……审核/检查
名称
签名。
日期
名称
签名。
日期
结论
仪器运行状态良好。
仪器无法正常工作；不符合要求/标准。
由……执行/完成
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已由……审核/检查
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名称
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签名。
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日期
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名称
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签名。
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日期
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