质量控制中使用的移液管、滴定管和容量瓶的校准标准操作规程

SOP for Calibration of Pipettes, Burettes and Volumetric Flasks Used in Quality Control

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

制定用于质量控制中使用的移液管、滴定管和容量瓶的校准程序。

2.0 范围

本标准操作规程(SOP)适用于质量控制部门。

3.0 责任

质量控制主管

4.0 责任制

质量保证高级经理

5.0 程序

5.1 量筒

以下类型的刻度移液器的校准工作已经完成:
a) 1毫升 b) 2毫升 c) 5毫升 d) 10毫升
使用移液管吸取去离子水,并将水位精确调整到0.0刻度。将一个干燥、空的小烧杯放在天平上,记录其皮重(W0)。然后逐渐将水从移液管的0.0刻度滴加到烧杯中,直到达到0.1刻度,同时记录此时的重量(W1)。通过以下公式计算移液管实际转移的水的体积:
               (W1 – W0)
V = ------------------------- (毫升)
                0.99602
在25°C时,0.99602是水的密度。
移液器在下面提到的其他指定刻度/位置进行了校准。
1 ml移液器:0.5 ml和1.0 ml规格
2毫升移液器:0.5毫升、1.0毫升、1.5毫升、2.0毫升。
5毫升移液管:1.0毫升、2.0毫升、3.0毫升、4.0毫升和5.0毫升。
10毫升移液管:2.0毫升、4.0毫升、6.0毫升、8.0毫升和10.0毫升。
校准频率:收到设备时进行一次校准。

5.2 体积移液器

对以下容量的容量移液器进行了校准:
a) 1毫升 b) 2毫升 c) 5毫升 d) 10毫升 e) 20毫升 f) 25毫升 g) 50毫升
用移液管吸取去矿物质水,并将水位精确调整到0.0刻度。将一个干燥、空的小烧杯放在天平上,记录其皮重(W0)。然后逐渐将移液管中的所有水滴转移到已称重的烧杯中,并记录其重量(W1)。通过以下公式计算移液管转移的水的准确体积:
                     (W1 – W0)
V = -------------------------------- (毫升)
                       0.99602

在25°C时,水的密度为0.99602。
校准频率:收到设备时进行一次校准。

5.3 滴定管

滴定管被精确地填充到刻度线处。 **去离子水** 水的刻度被精确调整到0.0刻度。将一个干燥、空的烧杯放在天平上,并记录其皮重(W0)。然后从滴定管的0.0刻度开始,逐滴滴加水至0.05刻度,将水加入已称重的烧杯中,并记录其重量(W1)。通过以下公式计算出滴定管实际转移的水的体积:
                  (W1 – W0)
V = --------------------------------- (毫升)
                    0.99602

在25°C时,水的密度为0.99602。
滴定管按照以下区域进行了校准,具体如下所述。
a) 0.0 – 1.0 毫升 b) 25.0 毫升 – 26.0 毫升 c) 49.0 毫升 – 50.0 毫升
在上述每个区域内,校准在以下标记/位置进行:i) 0.5 毫升;ii) 1.0 毫升。
每次从上述各个区域转移的水量都是根据上述公式进行计算的。
校准频率:收到设备时进行一次校准。

5.4 体积瓶

以下容量的容量瓶已经过校准:
a) 100毫升 b) 50毫升 c) 25毫升 d) 20毫升 e) 10毫升
取一个干净且干燥的容量瓶,记录其重量(W0)。 容量瓶 然后用去离子水将容量瓶加满至刻度线。记录下加满水后的容量瓶重量(W1)。容量瓶的容量可以通过以下公式计算得出:
                             (W1 – W0)
容量 = --------------------------------- (毫升)
                               0.99602

在25°C时,水的密度为0.99602。
校准频率:收到设备时进行一次校准。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(SOP)
6.2 质量保证(QA)
6.3 质量控制(Quality Control)
6.4 部门:部门


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文