1.0 目标
通过干热灭菌法对配件进行灭菌处理。2.0 范围
该程序适用于所有需要通过DHS烤箱进行灭菌的附件。3.0 责任
3.1 职务:技术助理/(微生物学家)3.2 检查:执行者/经理
4.0 责任追究
部门负责人5.0 程序
5.1 配件清单玻璃器皿
空气采样器的盖子和取样口
S.S cap/Tray
切割机;刀具
5.2 按照标准操作规程(S.O.P.)清洗玻璃器皿。
5.3 将辅料放入DHS烤箱中,或放入分配好的、经过灭菌处理的容器中,然后一起放入DHS烤箱中。
5.4 将整个容器置于开放状态下,放入烤箱中进行干热灭菌。
5.5 在容器/配件上贴上化学指示标签。
5.6 按照标准操作规程(S.O.P.)操作 DHS 烤箱。
5.7 将配件在180°C下灭菌2小时。
5.8 循环完成后,关闭容器并取出打印输出的结果。
5.9 检查化学指示剂的反应情况,指示剂的绿色应变为黑色。
5.10 在无菌室或接种室中,根据需要使用推车转移无菌配件。
5.11 请在24小时内使用这些配件。
5.12 未使用的配件在24小时后重新进行了灭菌处理。
5.13 将相关记录保存在附件I中。
5.14 请将图表和化学指示剂与附件I的记录一并附上。
6.0 缩写词
6.1 S.O.P.No. - 标准操作规程编号
注意:如果打印机出现故障,请手动记录结果。
附件一
微生物部门
干热灭菌记录
标准操作规程编号_______________仪器识别编号:____________________
日期
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生产周期编号
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需要灭菌的配件
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灭菌指导书
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DHS Cycle started at
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DHS 周期完成于
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化学指示剂的反应
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签名。
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备注;说明;附言
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180°C
2小时
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180°C
2小时
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180°C
2小时
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180°C
2小时
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