质量控制部门行为规范(Standard Operating Procedure for Behavior in Quality Control Department)

SOP for Behavior in Quality Control Department

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

为了明确规定质量控制部门的工作流程和行为规范。

2.0 范围

本程序适用于质量控制部门的所有工作人员。

3.0 责任

3.1 职位:技术助理/执行助理
3.2 检查:执行人员/经理

4.0 责任制

部门主管

5.0 程序

5.1 保持工作场所整洁干净。
5.2 遵循部门负责人制定的通用指示。
5.3 请按照标准操作规程(S.O.P.)的要求穿着合适的服装。
5.4 在进行危险性测试或操作时,必须严格遵守制造商在容器标签上提供的安全指南。 危险化学品.
5.5 按照各自的质量标准要求进行分析。
5.6 在进行任何分析时,必须严格遵守所有相关的标准操作规程(SOP)和操作手册(M.O.A.)。
在进行危险化学品/材料的分析之前,请务必查阅化学分析室中提供的化学品材料安全数据表(MSDS)。
5.8 在质量控制(Q.C.)负责人的监督下,严格按照相应的标准操作规程(S.O.P.)谨慎处理有害和有毒化学品。
5.9 遵循;遵守 GLP 在进行分析的同时,需将所有相关记录填写完整,并在线上传至相应的附录/记录系统中。
5.10 在开始任何分析之前,请检查体积溶液、化学品、试剂的有效期以及仪器的校准日期是否已过。
5.11 使用后,务必将所有试剂/化学品的瓶子放回原位。
5.12 不得保留已使用过的物品或材料。 玻璃器皿 请将其放在标有“待清洗玻璃器皿”的托盘上。
5.13 在工作中,一旦发现任何损坏或不符合要求的试剂/化学品瓶标签,必须立即通知负责人。这些标签需要及时更换。
5.14 始终要妥善处理像……这样的敏感设备。 分析天平 非常轻柔地。

5.15 在使用数据表进行报告时,请务必小心,防止数据表受到损坏或内容泄漏。
5.16 在进行分析过程中,请勿进食、饮水、咀嚼或吸烟。
5.17 不要在实验室里嬉戏或闲聊。
5.18 在实验室里要行为得体、遵守规范。
5.19 在所有场所都必须保持纪律。

6.0 缩写词

6.1 MSDS = 物料安全数据表
6.2 Q.C. = 质量控制
6.3 S.O.P.No. = 标准操作规程编号
6.4 G.L.P = 良好实验室规范(Good Laboratory Practices)
6.5 MOA = 分析方法


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文