1.0 目标
制定包装部门输送带操作的程序。2.0 范围
本标准操作规程(SOP)适用于包装部门中输送带的操作。3.0 责任
3.1 执行者:操作员3.2 检查:生产药剂师及以上级别的人员
4.0 责任制
HOD-生产/指定负责人5.0 程序/步骤
5.1 在确保生产线已清洁完毕,并在设备日志簿中记录相应的操作后,需贴上产品名称的状态标签,标注批次详细信息(包括日期),并由药剂师签字确认。5.2 确保…… 生产线清场 已通过质量保证(QA)部门的认证。
5.3 将电源线连接到供电点。
5.4 打开主开关。
5.5 通过按下面板上的绿色按钮来启动传送带。
5.6 执行 包装材料 除了传送带之外,该批次的所有部件/设备都符合标准。
5.7 根据《包装操作规程》(BPR)中的规定,开始包装作业。
5.8 在活动完成后,或根据需要,通过按下面板上的红色按钮来停止传送带。
5.9 将产品名称、批号以及包装操作的时间等详细信息记录在设备日志簿中。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程(SOP)6.2 质量保证(Quality Assurance)
6.3 HOD:部门负责人