1. 打开电源。
2. 电源开启后,鼓会自动初始化到装载位置。
3. 显示屏上会显示“开始”。
4. 称量完成后,将药片轻轻从滚筒侧面的开口处放入滚筒内: - 对于单位质量等于或小于650毫克的药片,取相当于6.5克的整片药片作为样本; - 对于单位质量大于650毫克的药片,则取10整片药片作为样本。
5. 根据需要选择“时间模式(TIME MODE)”或“旋转次数模式(REVOLUTION COUNT MODE)”,分别按 TIME/COUNT 键进行切换。
6. “MODE”指示灯将显示所选的模式。
7. 显示器将显示之前的时间或计数数值。
8. 输入所选模式的所需参数(例如:25转/分钟、4分钟,或根据具体药品专论中的规定),然后按“ENTER”键确认该参数。
9. 按下 RUN/HALT 键开始测试。
10. 鼓将会开始旋转。
11. 根据所选择的模式,显示屏将显示经过的时间(Elapsed Time)或计数结果(Count)。
12. 测试结束后,滚筒会反向旋转,将药片排出到托盘上。旋转完成后,需要称量药片的重量(B)。接着,滚筒会轻轻振动,以确保所有药片都完全排出到托盘上。测试结束的信号是一个提示音,显示屏会显示“END”。
13. 鼓会自动初始化到加载位置,并显示“开始”字样,表明仪器已准备好进行下一次测试。
14. 如果在测试过程中用户需要更改时间/计数值,请按下 RUN/HALT 键。此时仪器将进入 HALT(停止)状态。前面板上选定的模式指示灯(TIME 或 COUNT 指示灯)会闪烁,表示仪器处于 HALT 状态。如果输入的值低于已经过的时间或计数值,仪器会在显示屏上显示 “Err”(错误)提示。
15. 再次按下 RUN/HALT 键以继续测试。
16. 计算片剂的重量损失(即 A – B)。
17. 根据公式计算损失百分比。
(A - B) × 100
A
18. 计算出损失的比例。
19. 在使用日志中记录该条目。
20. 同样地,按照附录I中的操作步骤操作仪器,并记录校准时的转数。
21. 校准频率:每月一次,以及在大规模维护之后进行。
22. 贴上校准标签。
相关: 脆性测试装置清洁标准操作规程
2. 电源开启后,鼓会自动初始化到装载位置。
3. 显示屏上会显示“开始”。
4. 称量完成后,将药片轻轻从滚筒侧面的开口处放入滚筒内: - 对于单位质量等于或小于650毫克的药片,取相当于6.5克的整片药片作为样本; - 对于单位质量大于650毫克的药片,则取10整片药片作为样本。
5. 根据需要选择“时间模式(TIME MODE)”或“旋转次数模式(REVOLUTION COUNT MODE)”,分别按 TIME/COUNT 键进行切换。
7. 显示器将显示之前的时间或计数数值。
8. 输入所选模式的所需参数(例如:25转/分钟、4分钟,或根据具体药品专论中的规定),然后按“ENTER”键确认该参数。
9. 按下 RUN/HALT 键开始测试。
10. 鼓将会开始旋转。
11. 根据所选择的模式,显示屏将显示经过的时间(Elapsed Time)或计数结果(Count)。
12. 测试结束后,滚筒会反向旋转,将药片排出到托盘上。旋转完成后,需要称量药片的重量(B)。接着,滚筒会轻轻振动,以确保所有药片都完全排出到托盘上。测试结束的信号是一个提示音,显示屏会显示“END”。
13. 鼓会自动初始化到加载位置,并显示“开始”字样,表明仪器已准备好进行下一次测试。
14. 如果在测试过程中用户需要更改时间/计数值,请按下 RUN/HALT 键。此时仪器将进入 HALT(停止)状态。前面板上选定的模式指示灯(TIME 或 COUNT 指示灯)会闪烁,表示仪器处于 HALT 状态。如果输入的值低于已经过的时间或计数值,仪器会在显示屏上显示 “Err”(错误)提示。
15. 再次按下 RUN/HALT 键以继续测试。
16. 计算片剂的重量损失(即 A – B)。
17. 根据公式计算损失百分比。
(A - B) × 100
A
18. 计算出损失的比例。
19. 在使用日志中记录该条目。
20. 同样地,按照附录I中的操作步骤操作仪器,并记录校准时的转数。
21. 校准频率:每月一次,以及在大规模维护之后进行。
22. 贴上校准标签。
相关: 脆性测试装置清洁标准操作规程
附件一
高级编号
|
参数;指标
|
标准值
|
观测值
|
限度;范围;限制
|
备注;说明;附言
|
||
革命;重大变革
|
时间
|
||||||
1
|
计数;统计
|
50转/2分钟
|
两分钟
|
49 – 51
|
|||
100转/4分钟
|
4分钟
|
98 - 102
|
|||||
2
|
|||||||
3
|
150转/6分钟
|
6分钟
|
147 - 153
|
||||