紫外灯柜校准程序的标准操作规程(SOP)

SOP for Calibration Procedure of U.V.Cabinet

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

为了校准设备,以确保获得可靠且准确的结果。

2.0 范围

该程序适用于安装在质量控制部门的UV柜。

3.0 责任

3.1 职位:技术助理
3.2 检查:执行人员/经理

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序

5.1 频率:每3个月一次。
5.2 对于254纳米(254 nm)
5.3 按照标准操作规程(S.O.P.)操作仪器。
5.4 准备一份0.04%(重量/体积)的水杨酸钠溶液,溶剂为95%的乙醇。
5.5 将5µl的该溶液滴加到直径约为5毫米的硅胶G上,并进行目视检查。
5.5 在药典测试中,灯与被检测平板之间的距离不得超过进行上述测试时所使用的距离。
5.7 该灯应能够清晰地显示标准浓度的水杨酸钠斑点。
5.8 对于 366 纳米(366 nm)
5.9 频率:每3个月一次
5.10 按照标准操作规程(S.O.P.)操作仪器。
5.11 准备一份0.2%(重量/体积)的水杨酸钠乙醇(95%)溶液。
5.12 将5µl的该溶液滴在直径约为5毫米的硅胶上,并进行目视检查。
5.13 在药典测试中,灯与被检测平板之间的距离不得超过进行上述测试时所使用的距离。
5.14 该灯应能够清晰地显示出水杨酸钠的标准斑点。

相关: 紫外灯柜的标准操作规程(SOP)

6.0 缩写

6.1 UV Cabinet = 紫外线照射柜
6.2 Q.C. = 质量控制
6.3 TLC plate = 薄层色谱板。
6.4% w/v 表示“重量百分比对体积百分比”。
6.5 mm = 毫米

检查短波长(254纳米)。

所服用的水杨酸钠的重量为:________________毫克(约0.04克),然后用95%的乙醇稀释至100毫升。
**描述:** 直径约为5毫米,体积为5微升的颗粒,在254纳米波长下进行目视检查。

结果:该灯应能够毫无疑问地显示出标准浓度的水杨酸钠斑点。


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文