1.0 目标
制定体积溶液的制备和标准化程序。2.0 范围
本标准操作规程(SOP)适用于质量控制部门。3.0 责任
质量控制主管4.0 责任制
质量保证高级经理5.0 程序
5.1 保持用于制备和标准化体积溶液的登记册。5.2 每种体积溶液至少分配3页用于记录。在页面的顶部写明该体积溶液的名称。
5.3 准备所有内容的索引。 体积溶液 在登记册的第一页。
5.4 为每种溶液准备表格,详细记录制备日期、使用截止日期、标准化/重新标准化的日期、标准化依据以及其他相关细节。
5.5 准备足够量的每种体积溶液,使其可以使用大约三个月。将溶液储存在带玻璃塞的瓶子中,正确标注标签,并将其放置在指定的架子上。不要将储备溶液存放在工作台上。
5.6 在使用任何体积溶液之前,请充分摇匀溶液,以确保瓶子顶部和侧壁凝结的水滴能够与瓶内的溶液充分混合。
5.7 在任何需要干燥的环节或步骤中 **主要标准** 根据标准化程序的要求,一级标准品必须在指定的温度下进行干燥。
5.8 进行三次标准化操作。结果之间的差异不应超过0.5%。如果标准偏差超过0.5%,则需要重新进行标准化操作。
5.8 将溶液的正常性/摩尔浓度记录在记录本中。
5.9 该体积溶液应在制备之日起3个月内使用完毕。需每十五天重新进行标准化处理。
5.10 体积溶液应正确标注标签,标签上必须包含以下详细信息:
a) 试剂/溶液的名称
b) 剂量;强度;效力
c) 实际摩尔浓度/当量浓度
d) 按名称配制
e) 准备日期
f) 应在……之前使用。
g) 标准化/重新标准化的日期
h) 有效期至
i) 签名
相关: 实验室中溶液有效期的测定
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程(SOP)6.2 质量保证(QA)
6.3 质量控制(Quality Control)
6.4 部门:部门