用于大规模灭菌的设备

Equipments Employed in Large Scale Sterilization

2020年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

湿热灭菌

高压灭菌器

由于细胞蛋白质的凝固作用,在121°C、1个大气压的条件下,通过15分钟的饱和蒸汽处理可以杀死待灭菌物体上的微生物。该设备利用高压饱和蒸汽以及不同的温度和时间来对设备和用品进行灭菌。便携式高压灭菌器和固定式高压灭菌器是两种主要类型的高压灭菌器;大规模使用的灭菌设备通常采用固定式高压灭菌器进行灭菌。

温度(摄氏度)

压力 

时间(分钟)

115 - 118

10

30

121 - 124

15

15

126 - 129

20

10

135 - 138

30

3



工作;运作;运转

高压灭菌器的工作原理类似于压力锅:它通过密封门形成一个密闭的空间,然后将空间内的空气完全替换为蒸汽。当蒸汽达到所需的灭菌温度和持续时间后,蒸汽会被排出,之后就可以取出需要灭菌的物品了。以下是灭菌过程的详细步骤:

**净化阶段**:灭菌器开始通过注入蒸汽来置换空气,压力和温度会逐渐升高,直到实现连续的蒸汽置换过程。

**暴露(灭菌)阶段**:此时,高压灭菌器的控制系统会关闭排气阀,使灭菌器内的温度迅速升高并同时增加压力。随后,系统会保持设定的温度(即“保温阶段”),直至达到规定的时间长度。

排气阶段:通过排放腔室内的气体,压力被释放,内部压力降至环境压力水平,尽管腔室内的物质仍然相对较热。



干热灭菌

热风烘箱

一种电气设备和干热被用于灭菌过程。这种原始的灭菌设备是由巴斯德(Pasteur)发明的。通过温控器,温度通常可以设置在50到300摄氏度之间。对于不同的温度和灭菌时间,可能需要直接进行加热处理。

温度(度)

时间(分钟)

170

60

160

120

150

150

140

180


工作;运作;运转

通过强制循环系统,热空气在烤箱腔体内流动,从而实现对食物的加热。当热空气到达烤箱顶部时,腔体内的风扇会将热空气重新送回底部,确保整个烤箱内部能够均匀受热。在烤箱内的物品被加热到160°C后,需要保持这个温度数小时,直到温度降至40°C。当灭菌材料达到这个温度时,才将其从烤箱中取出。

申请;申请材料;应用程序

  • 通过这种方式,可以对研钵、乳钵、培养皿、烧瓶、移液管、瓶子、试管等玻璃器皿进行灭菌处理。
  • 可以使用这种方法进行灭菌的材料包括磺胺醋酰钠、磺胺嘧啶、高岭土、氧化锌、淀粉等。
  • 在固定油作为载体的众多用途中,孕酮注射液、丙酸睾酮注射液以及二丙酸雌二醇注射液都是通过干热法进行灭菌处理的。
  • 除了对手术刀、剪刀、铲子、刀片和玻璃注射器进行灭菌处理外,它还负责对玻璃注射器进行灭菌。
  • 实验室、研究机构、工业单位、医院以及研发中心的化学品和玻璃器皿都存放在温度可调节的热风烘箱中,最高温度可达250°C。
  • 热风烤箱有多种用途,例如加热、干燥、灭菌和烘烤。

微波

不同的波长和频率用于描述电磁辐射波和粒子。电磁波谱涵盖了广泛的波长和频率范围。根据波长、能量和频率,通常可以将电磁波谱分为七大类。目前普遍认为,微波(225 MHz至100 GHz,尤其是2,450 MHz)是一种可行的灭菌能源。加热是微波炉的副产品,温度探头用于控制温度;在40°C时也可以实现灭菌效果。微波被用于灭菌过程,而杀菌溶液则是通过加热来达到灭菌目的的。例如,苯扎氯铵(一种季铵化合物)溶液会被加热到大约100°C,用于对牙科器械进行灭菌。目前的灭菌工艺仅适用于未包装的器械。微波炉和对流式干热烤箱同时使用,以处理枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)和尼日尔芽孢杆菌(B. Niger)的干燥孢子。

原则;原理;准则

无线电波其实就是微波,而最常用的无线电波频率大约是2,450兆赫(2.4吉赫)。水和其他营养物质会吸收这些微波,使原子开始运动,进而产生热量。

工作;运作;运转

电源插座将电能转换为微波,这就是微波炉产生微波的方式。水分子会被微波吸收,由于微波产生的电场作用,这些水分子会开始旋转。分子之间的摩擦会产生热量,从而加热周围的物质。



机械灭菌

空气过滤器(HEPA过滤器)

空气净化器通过去除颗粒物(如HEPA高效颗粒过滤器)来减少空气污染物。例如,一种效率为99.97%的过滤器能够捕捉直径小于0.3微米的颗粒。当空气通过HEPA过滤器时,颗粒物会向四个方向扩散。



直接污染:较大的污染物(如灰尘、霉菌、花粉等)会附着在纤维上,并沿直线直接穿过纤维。

筛分 - 当空气中的颗粒穿过两根纤维之间时,如果颗粒的尺寸大于纤维间的缝隙,那么这些颗粒就会被拦截下来。

拦截现象:空气可以绕过纤维,但由于惯性作用,颗粒会继续沿原来的路径移动并附着在纤维上。

扩散现象:超细颗粒更容易撞击并附着在纤维上,因为它们的运动轨迹比大颗粒更加不规则。

优势;好处

  • 除了用于对热不稳定的药品(如血液制品、胰岛素和酶)进行灭菌外,该方法也适用于血浆的灭菌。
  • 在制备过程中,所有类型的细菌都会被清除,无论是活的还是死的。
  • 灭菌过程与澄清过程是同时进行的。
  • 通过这种方法,少量的肠外注射液可以在紧急情况下迅速提供。

缺点;劣势

  • 必须进行无菌检查,因为这种方法的可靠性不足。
  • 使用这种方法,无法对悬浮液和油性制剂进行灭菌处理。
  • 过滤器可能有助于药物从溶液中被吸收。
  • 当介质出现缺陷时,没有明显的迹象或提示。
  • 必须使用无菌技术。
  • 员工必须接受高度专业的培训。
  • 基于溶液的制剂是唯一可以以这种方式生产的药品类型。

申请;申请材料;应用程序

含有热不稳定药物的注射剂可以通过这种方法进行灭菌,而不会导致药物分解。这些药物包括胰岛素、血清以及含有蛋白质成分的其他产品,例如对热敏感的注射液和生物制品。

彩色编码的生物医学废物袋

废弃物根据其类型被装入不同颜色编码的袋子中进行处理。这些颜色编码的袋子信息如下表所示。

经过红色消毒处理的容器或塑料袋

微生物废物

黑色塑料袋

废弃药品、焚烧灰烬

黄色塑料袋

对于人体解剖废弃物、动物废弃物以及微生物废弃物

蓝色或白色的塑料袋

一次性使用管路



📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文