为准备面试，模拟面试能起到很大帮助。通过反复练习，可提升面试技巧。以下是制药行业质量控制与质量保证类面试中常见的提问内容。
1 任何偏差都可以转化为变更控制吗？
2 两者之间有何区别？ 湿度与相对湿度?
3 片剂压片工序的温湿度应设定为多少？
4 真空压力与蒸气压有何区别？
5 在稳定性试验中，如果出现某项指标 显著变化 若出现此类情况，应采取怎样的行动计划？
6 您所说的“什么”是指什么？ 平均动力学温度 在稳定性研究中？
7 什么是 稳定性区间 以及稳定性条件？
8 稳定性研究中的“括号法”与“矩阵法”指的是什么？
10 C18色谱柱的组成是什么？
11 什么是验证？ 验证方案 以及 验证总体计划?
12 什么是 工艺验证?
13 清洁验证的限度是什么？
14 “您所说的”是什么意思？ 微生物负荷检测?
15 什么是 无观测效应水平?
16 什么是 回收率?
17 最低回收率应达到多少 拭子采样?
18 其合格标准是什么 洗涤剂 清洗？
19 “您所说的‘……’是指什么？” 检测下限与水分含量?
20 什么是 LOD与水分含量的差异?
21 两者之间有什么区别？ 校准与验证?
22 两者之间有何区别？ 验证与确认?
23 包衣片的崩解时间是多少？
24 片剂脆碎度的限度是多少？
25 散剂片的崩解时间是指什么？
26 溶解度测试中的Q+5指的是什么？
27 硬明胶胶囊的崩解时间是多少？
28 肠溶包衣片的崩解时限是多少？
29 溶解度试验中的取样点应设置在何处？
在溶出过程中，桨式搅拌器与篮式搅拌器哪种能实现更高的药物释放速率？
用于溶出度校准的31片药片是哪种制剂？
32 制剂纯度与制剂效价有何区别？
33 其最低限度应为多少 工作标准品?
34 原料药的储存条件是什么？ 对照标准品?
35 任何片剂中的杂质是如何进行分析的？
36 为何在分析中要使用安慰剂？
38 两者之间有什么区别？ 方法验证 那么方法验证呢？
39 什么是 技术转让 具体是如何操作的？
40 干粉注射剂生产设施的灭菌流程从启动开始共有哪些步骤？
41 干粉注射剂中使用了哪些辅料？
42 干糖浆的检测下限应设定为多少？
43 如何设定任何原料药已知及未知杂质的限度？
44 相对值是什么 响应因子 在有关物质方面？
45 如何选择HPLC或气相色谱法用于样品分析？
46 为何在工艺验证中采用3X抽样计划？
47 临时变更控制与偏差之间有何区别？
48 为何在紫外光谱校准中采用甲苯进行分离？
49 什么是 光稳定性?
50 什么是合并样品？为何在溶出度试验中需要使用它？
51 为何在卡尔费休法中采用酒石酸二钠来测定系数 滴定?
52 无菌生产工艺中需要密切监测的参数有哪些？ 稳定性 研究?
53 LOD与LOQ的限值是多少？
54 为何不能将重新处理后的物料出口？
55 KF标准化的计算公式是什么？
56 我们如何确定制剂的有效期 容量溶液 重新达标日期是什么时候？
57 定量稳定性研究是如何开展的？
58 您所说的“什么”是指什么？ 纠正与预防措施（CAPA）?
在KF标准化过程中，为何要使用酒石酸二钠？
60 偏差与……之间有什么区别？ 超标（OOS）?
61 混淆与交叉污染有何区别？
62 什么是药品生产质量管理规范（GMP）、cGMP和GLP？
63 什么是 高效液相色谱法的校准?
64 如何 旋光仪 是否已进行校准？
65 分析方法验证与分析方法转移有何区别？
66 如何 熔点测定装置 是否已进行过校准？
67 极光灯与红外灯有何区别？
68 超声处理与均质化有什么区别？
69 作为所有片剂的官方检测项目，含量均匀度与内容物均匀度之间存在什么区别？
70 根据美国药典，含量均匀度的限度是多少？
72 若12碗法溶出度仪的校准不符合单阶段程序，应如何开展校准工作？
73 什么是 产能利用率?
74 如何计算任何HPLC峰的峰高？
75 什么是封端？
76 极光灯的波长是多少？
77 气相色谱法中使用哪些气体？
78 用于气相色谱法流动相的气体是什么？
79 气相色谱中常用哪些类型的色谱柱？
80 什么是固定相？
81 什么是 拭子样本的保存时间?
1 任何偏差都可以转化为变更控制吗？
2 两者之间有何区别？ 湿度与相对湿度?
3 片剂压片工序的温湿度应设定为多少？
4 真空压力与蒸气压有何区别？
5 在稳定性试验中，如果出现某项指标 显著变化 若出现此类情况，应采取怎样的行动计划？
6 您所说的“什么”是指什么？ 平均动力学温度 在稳定性研究中？
7 什么是 稳定性区间 以及稳定性条件？
8 稳定性研究中的“括号法”与“矩阵法”指的是什么？
10 C18色谱柱的组成是什么？
11 什么是验证？ 验证方案 以及 验证总体计划?
12 什么是 工艺验证?
13 清洁验证的限度是什么？
14 “您所说的”是什么意思？ 微生物负荷检测?
15 什么是 无观测效应水平?
17 最低回收率应达到多少 拭子采样?
18 其合格标准是什么 洗涤剂 清洗？
19 “您所说的‘……’是指什么？” 检测下限与水分含量?
20 什么是 LOD与水分含量的差异?
21 两者之间有什么区别？ 校准与验证?
22 两者之间有何区别？ 验证与确认?
23 包衣片的崩解时间是多少？
24 片剂脆碎度的限度是多少？
25 散剂片的崩解时间是指什么？
26 溶解度测试中的Q+5指的是什么？
27 硬明胶胶囊的崩解时间是多少？
28 肠溶包衣片的崩解时限是多少？
29 溶解度试验中的取样点应设置在何处？
在溶出过程中，桨式搅拌器与篮式搅拌器哪种能实现更高的药物释放速率？
用于溶出度校准的31片药片是哪种制剂？
32 制剂纯度与制剂效价有何区别？
33 其最低限度应为多少 工作标准品?
34 原料药的储存条件是什么？ 对照标准品?
35 任何片剂中的杂质是如何进行分析的？
36 为何在分析中要使用安慰剂？
38 两者之间有什么区别？ 方法验证 那么方法验证呢？
39 什么是 技术转让 具体是如何操作的？
40 干粉注射剂生产设施的灭菌流程从启动开始共有哪些步骤？
41 干粉注射剂中使用了哪些辅料？
42 干糖浆的检测下限应设定为多少？
43 如何设定任何原料药已知及未知杂质的限度？
44 相对值是什么 响应因子 在有关物质方面？
45 如何选择HPLC或气相色谱法用于样品分析？
46 为何在工艺验证中采用3X抽样计划？
47 临时变更控制与偏差之间有何区别？
48 为何在紫外光谱校准中采用甲苯进行分离？
49 什么是 光稳定性?
50 什么是合并样品？为何在溶出度试验中需要使用它？
51 为何在卡尔费休法中采用酒石酸二钠来测定系数 滴定?
52 无菌生产工艺中需要密切监测的参数有哪些？ 稳定性 研究?
53 LOD与LOQ的限值是多少？
54 为何不能将重新处理后的物料出口？
55 KF标准化的计算公式是什么？
56 我们如何确定制剂的有效期 容量溶液 重新达标日期是什么时候？
57 定量稳定性研究是如何开展的？
58 您所说的“什么”是指什么？ 纠正与预防措施（CAPA）?
在KF标准化过程中，为何要使用酒石酸二钠？
60 偏差与……之间有什么区别？ 超标（OOS）?
61 混淆与交叉污染有何区别？
62 什么是药品生产质量管理规范（GMP）、cGMP和GLP？
63 什么是 高效液相色谱法的校准?
64 如何 旋光仪 是否已进行校准？
65 分析方法验证与分析方法转移有何区别？
66 如何 熔点测定装置 是否已进行过校准？
67 极光灯与红外灯有何区别？
68 超声处理与均质化有什么区别？
69 作为所有片剂的官方检测项目，含量均匀度与内容物均匀度之间存在什么区别？
70 根据美国药典，含量均匀度的限度是多少？
72 若12碗法溶出度仪的校准不符合单阶段程序，应如何开展校准工作？
73 什么是 产能利用率?
74 如何计算任何HPLC峰的峰高？
75 什么是封端？
76 极光灯的波长是多少？
77 气相色谱法中使用哪些气体？
78 用于气相色谱法流动相的气体是什么？
79 气相色谱中常用哪些类型的色谱柱？
80 什么是固定相？
81 什么是 拭子样本的保存时间?