包装材料留样收集与储存的标准操作规程

SOP for Collection and Storage of Retained Samples of Packaging Material

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

收集并储存包装材料以备后续取样使用。

2.0 范围

该程序适用于根据清单接收的包装材料。

3.0 责任

3.1 职位:技术助理/执行助理
3.2 检查:执行人员/经理

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序/规程

5.1 根据清单5.5的要求,从所采样的包装材料中保留一份标有*的样品,并将其附在相应的质量控制(Q.C.)测试报告中。在包装材料的适当位置标注其批号(A.R.No.)。
5.2 除标有*的包装材料外,应按照列表5.5的要求将保留样品妥善保存在单独的容器中,并正确标注。
5.3 将包装材料的保留样品储存3年。
5.4 在规定的时间过后,销毁保留样品。
5.5 需保留作为保留样品的包装材料清单
*1. 纸箱
2. 抓盖装置
3. 插件;添加物
4. 标签/贴纸标签
5. 印刷箔(铝箔与纸复合材质)
*6. 平纹箔(铝箔与纸复合材质)*
*7. PVC/PVDC*
橡胶塞
9. 拧开密封盖;折断盖子;拉掉盖子
10. 玻璃小瓶
11. 玻璃安瓿
*12. 玻璃纸*
*13. Cryovac聚酯收缩膜
14. 层压袋膜
15. 塑料托盘/纸托盘

6.0 缩写

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)
6.2 Q.C. = 质量控制


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文