世界卫生组织（WHO）药品指南

世界卫生组织（WHO）提供了…… GMP指南 这些指导原则适用于制药行业，并在全球范围内得到广泛遵循。

这些指南涵盖了所有制药相关的主题，包括：

1. 工艺验证
2. 清洁验证
3. 分析方法验证
4. 设备的设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）
5. 水系统验证
6. HVAC验证
7. 计算机系统验证
8. 市场投诉处理
9. 产品召回
10. 稳定性研究 以及更多……

世界卫生组织（WHO）发布的适用于制药生产的通用指导原则。
药品的质量保证

世界卫生组织（WHO）的指南被称为WHO TRS（Technical Report Series，技术报告系列）。

第53份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 1019，2019
**翻译结果：** **阅读英文内容。**

第52份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 1010，2018
用英语阅读。

第51份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 1003，2017
**翻译结果：** **阅读英文内容。**

第50份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 996，2016
用英语阅读。

第49份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 992，2015
用英语阅读。

第48份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 986，2014
**翻译结果：** **阅读英文内容。**

第47份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 981，2013
**翻译结果：** **阅读英文内容。**

第46份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 970，2012
**翻译结果：** **阅读英文内容。**

第45份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 961，2011
用英语阅读。

第44份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 957，2010
**翻译结果：** **阅读英文内容。**

第43份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 953，2009
用英语阅读。

第42份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 948，2008
用英语阅读。

第41份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 943，2007
**翻译结果：** **阅读英文内容。**

第40份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 937，2006
**翻译结果：** 用英语阅读。

第39份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 929，2005
用英语阅读。

第38份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 917，2004
用英语阅读。

第37份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 908，2003
用英语阅读。

第36份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 902，2002
**翻译结果：** **阅读英文内容。**

第35份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 885，1999
**翻译结果：** **阅读英文内容。**

第34份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 863，1996
阅读英文第一部分。
阅读英文第二部分。

第33份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 834，1993
**翻译结果：** **“Read in English.”** **解释：** “Read in English” 是一个常见的英语短语，表示“用英语阅读”或“要求以英语呈现内容”。它通常用于指示文件、资料或信息的阅读语言应为英语，可能出现在官方规定、技术文档或日常沟通中。例如，在药品生产或质量管理的文件中，可能会明确要求所有相关文件必须以英语编写或提供英语版本。

第32份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 823，1992
用英语阅读。

第31份报告
世界卫生组织技术报告系列第790号，1990年
**阅读英文内容**

第30份报告
世界卫生组织技术报告系列第748号，1987年
**翻译结果：** **阅读英文内容。**

第29份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 704，1984
**翻译结果：** **阅读英文内容。**

第28份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 681，1982
用英语阅读。

第27份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 645，1980
用英语阅读。

第26份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 614，1977
用英语阅读。

第25份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 567，1975
用英语阅读。

第24份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 487，1972
用英语阅读。

第23份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 463，1971
**翻译结果：** **阅读英文内容。**

第22份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 418，1969
用英语阅读。

第21份报告
世界卫生组织技术报告系列 TRS 307，1965
**翻译结果：** **阅读英文内容。**

世界卫生组织专家委员会关于基本药物遴选和使用的报告

• 世界卫生组织技术报告系列 TRS 965 [PDF 1 MB]：儿童相关内容，2011年发布
• 世界卫生组织技术报告系列 TRS 958 [PDF文件，大小723 KB]，主题为“儿童”，发布于2009年。
• 世界卫生组织技术报告系列 TRS 950 [PDF文件，大小801 KB]，主题为“儿童”，发布于2007年。
• 世界卫生组织技术报告系列 TRS 946 [PDF文件，大小706 KB]，2007年
• 世界卫生组织技术报告系列 TRS 933 [PDF文件，大小447 KB]，2005年
• 世界卫生组织技术报告系列 TRS 920 [PDF文件，大小562 KB]，2003年
• 世界卫生组织技术报告系列 TRS 914 [PDF文件，大小733 KB]，2002年
• 世界卫生组织技术报告系列 TRS 895 [PDF文件，大小682 KB]，2000年发布。
• 世界卫生组织技术报告系列 TRS 882 [PDF文件，1.0 MB]，1998年
• 世界卫生组织技术报告系列 TRS 867 [PDF文件，1.0 MB]，1997年
• 世界卫生组织技术报告系列 TRS 850 [PDF文件，大小1.7 MB]，1995年
• 世界卫生组织技术报告系列 TRS 825 [PDF文件，大小980 KB]，1992年
• 世界卫生组织技术报告系列 TRS 796 [PDF文件，大小676 KB]，1990年
• 世界卫生组织技术报告系列 TRS 770 [PDF文件，大小759 KB]，1988年
• 世界卫生组织技术报告系列 TRS 722 [PDF文件，大小606 KB]，1985年
• 世界卫生组织技术报告系列 TRS 685 [PDF文件，大小541 KB]，1983年
• 世界卫生组织技术报告系列 TRS 641 [PDF文件，大小474 KB]，1979年
• 世界卫生组织技术报告系列 TRS 615 [PDF文件，大小356 KB]，1977年
• 风险分析
• 培训材料
• 一份为培训师准备的介绍资料、参考资源和学习包。
• 血液制品和生物制品
• 放射性药品
• 进一步参考资料