《禁止使用该机器的操作规程》

制定从不合格设备中收集的材料使用程序。

该程序适用于片剂部门从剔除机中收集到的物料的使用。

3.0 责任：

3.1 生产：

3.1.1 按照规定的程序使用从除尘机器中收集的材料。

4.0 责任制：

4.1 质量保证：

4.1.1 确保按照规定的程序使用来自除尘机的物料。

5.0 程序：

5.1 从除菌机中收集粉末，将其装入干净的聚乙烯袋中，并进行适当的标签标注。
5.2 某一批次收集到的粉末可以用于后续批次的残留物回收。
5.3 如果制剂未包衣，应将从除包机中回收的物料（按重量计为3-10%）添加到新批次中。 薄膜包衣的 片剂。
5.4 在发生以下情况时，应将除杂机回收的物料（按重量计）的3-5%添加到新批次中： 肠溶包衣的 以及改良型缓释片剂。
5.5 这些物料在回收后必须先经过0.5毫米的筛分处理。 **筛选；检查** 然后在预混阶段将其添加到新的批次中。