1.0 目的：
本文件规定了FFS区域（生产和灌装区）的消毒程序。2.0 范围：
适用于FFS部门核心区域的消毒工作。3.0 责任：
“Form Fill Seal”部门的工作人员4.0 责任制：
部门主管5.0 程序：
注意：请按照标准操作规程（SOP）来配制消毒液。5.1 按以下顺序清洁灌装区域。
5.1.1 混悬剂生产区 / 气锁室。
5.1.2 填充区域。
5.1.3 高压灭菌器冷却区。
5.1.4 DHS冷却区。
5.1.5 过滤面积。
5.1.6 无菌走廊。
5.1.7 更衣室III、II
5.1.8 返回更衣室 I
5.2 按以下顺序清洁生产区域。
5.2.1 DHS装载区。
5.2.2 日常物料储存区。
5.2.3 生产区域。
5.2.4 高压灭菌器装载区。
5.2.5 清洗区域。
5.2.6 更改室III，II。
5.3 将废料捡起来并放入废料箱中。废料箱必须始终保持清洁并关闭。
5.4 如果有液体泄漏，应使用吸尘器将其清除。
5.5 立即使用浸有消毒液的无绒除尘器清洁该区域。
5.6 每次轮班开始时（在活动开始之前）
5.6.1 使用0.2微米过滤器的清洗液对所有设备进行清洗。 70% IPA.
5.6.2 用消毒液（2% 杀菌剂 / 2.5% 苯甲异噻唑醇 / 5% 维罗西尔）擦拭整个地面。
5.7 每天一次。
5.7.1 使用2%的杀菌剂/2.5%的苯甲基塞托尔/5%的维罗西尔进行…… 卫生；清洁；消毒.
5.7.2 用消毒液清洁墙壁和门。
5.7.3 用消毒液清洗废料箱。
5.7.4 用消毒液从各个方向清洁桌子和椅子。
5.7.5 用消毒液清洁 DHS 的外表面。
5.7.6 用消毒液清洁高压灭菌器的外部表面。
5.7.7 用消毒液清洁配电盘、温湿度控制器、对讲机以及标准操作规程（SOP）展示架。
5.7.8 用消毒液清洁衣物储存柜和传递箱。
5.7.9 用0.2微米过滤的70%异丙醇（IPA）清洁所有玻璃面板。
每周一次
5.8.1 用……清洁吊灯的天花板和外部表面。 消毒液 （2% 杀菌剂 / 2.5% 苯甲异噻唑 / 5% 维罗西尔）
5.8.2 用0.2微米过滤的70%异丙醇（IPA）清洁烤架和照明装置。
5.9 每月一次
5.9.1 用2%苯酚溶液清洁所有地板、墙壁、天花板以及悬挂装置的外部表面。
5.10 媒体填充后的生产和灌装区域清洁：
5.10.1 在完成培养基的制造和分装后，使用2%苯酚溶液清洁地面、墙壁、门、窗户以及悬挂设备。
5.10.2 用2%苯酚溶液清洁生产罐、过滤器外壳、储罐、生产线以及FFS（Final Film Forming System）设备的外表面。
5.10.3 用2%苯酚溶液擦拭所有配件、工具、书写台、更衣间和椅子。
注意：在离开该部门时，必须对 FFS 填充区的更衣室 I 和更衣室 II 执行相同的清洁和消毒程序。
在离开FFS生产区域的变化室I时，必须遵循相同的清洁和消毒程序。
在开始生产/灌装区域的消毒工作之前，请确保所有容器都妥善关闭并贴有标签。
每月的每隔一周，使用2.0%的杀菌剂溶液、2.5%的苯甲基塞托尔溶液或5%的维罗西尔溶液。
6.0 缩写：
6.1 FFS: 表格填写与数据录入（Form Fill Sea的缩写）6.2 IPA：异丙醇
6.3%：百分比
6.4 u. v.: 紫外线（ultraviolet）
6.5 µ: 微米
6.6 DHS：干热灭菌器