制药行业中折射仪校准的标准操作规程

SOP for Calibration of Refractometer in Pharma

2008年1月1日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

用于描述折射仪的操作和校准程序。

2.0 范围

本标准操作规程(SOP)适用于折射仪的操作和校准。

3.0 责任

质量控制主管/高级质量控制人员

4.0 责任制

质量控制经理

5.0 程序/规程

5.1 操作流程

5.1.1 确保仪器表面无灰尘。
5.1.2 确保在操作前,所有部件(包括镜片、棱镜和镜子)都保持清洁。
5.1.3 将仪器放置在一个可以有足够光线通过镜子反射的桌子上。
5.1.4 打开棱镜锁,在指定温度下加入几滴液体测试样品。
5.1.5 允许液体快速涂抹在棱镜的下表面,然后迅速关闭棱镜锁。
5.1.6 通过顺时针或逆时针旋转旋钮来调整目镜十字线,使清晰的刻度线穿过其中心。
5.1.7 清晰的分界线是通过一个一半为亮色、一半为暗色的圆圈来表示的。
5.1.8 位于棱镜正上方的旋钮可以用于精细调节。
5.1.9 使用仪器的放大镜读取秤上的数值。
5.1.10 使用 温度计 当需要时,仪器内会配备带有管道的水套。
5.1.11 不使用时,请清洁仪器并将其存放在箱内。

5.2 校准

5.2.1 为了确保准确性,该仪器应进行校准,以获得准确的测量结果。 蒸馏水在25°C时,其折射率为1.3325,参照以下列出的参考液体:
四氯化碳:1.4603
甲苯:1.4969
水:1.3325
5.2.2 校准频率:每月一次。

5.3 注意事项

5.3.1 正确操作仪器。
5.3.2 温度需要仔细调节并保持稳定,因为折射率会随温度发生显著变化。

6.0 缩写

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文