1.0 目标
制定检重机的操作程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于包装区域内称重机的操作。3.0 责任
3.1 执行者：操作员3.2 检查：生产药剂师及以上级别的人员
4.0 责任制
HOD - 生产/指定负责人5.0 程序/规程
5.1 确保称量设备已清洁完毕。5.2 生产人员必须确保称量设备的清洁度以及其上贴有的“已清洁”标签的完好性。
5.3 在开始操作之前，生产人员需要从质量保证（QA）人员处获得生产线使用许可。这需要他们在设备和区域内贴上状态标签，标签上应注明产品名称和批次详细信息。
5.4 检查称量机的校准状态。
5.5 打开主开关。
5.6 打开压缩空气阀门，保持空气压力不低于4.0至6.0千克/平方厘米（kg/cm²）。
5.7 打开 HMI 的电源。屏幕将显示如下内容：
产品编号：00
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批次编号：#00
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补偿因子 #0000.0：启用/禁用
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净重：0000.0克。
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UW # 000000
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平均重量：(X) # 0000.0 克
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OK # 000000
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OW # 000000
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目标编号：0000.0
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速度编号000的包装
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+ 限量：00.0克。
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- 限量：00.0克。
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1. 选择产品
2. 查看/编辑产品数据
3. 动态补偿
4. 校准
设置密码
设置日期/时间
5.9 称重机的校准
5.9.1 将物品放在称重机上。5.9.2 点击校准屏幕后，将显示如下内容：
输入密码 #
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5.9.4 显示屏将显示“WAIT”。
5.9.5 将标准重量1.0千克放置在称重平台上，然后按回车键继续操作。
5.9.6 显示的数值应为 1000.0 克（验收标准：999.0 至 1001.0 克）。
5.9.7 如果屏幕显示在允许的范围内，继续进行校准；如果不在范围内，则使用1000克进行校准。
5.9.8 打开/关闭称重设备，使用10克、20克、50克、100克、200克、500克和800克的砝码进行校准，并将校准结果记录在相应的格式中。
5.9.9 如果检测结果超出接受标准范围，请贴上“不合格（OUT OF ORDER）”标签，并通知维护部门。
5.10 操作
5.10.1 默认情况下，光标会位于数字“1”上。选择相应产品后，按回车键即可查看产品列表。5.10.2 使用（↓）箭头键选择所需的产品，然后按回车键。
5.10.3 选定的产品详细信息将显示在屏幕上。如果需要修改存储的数据，请选择相关详细信息并进行输入。屏幕会显示：“请输入密码（ENTER PASSWORD）”。
5.10.4 输入所需的详细信息，然后按回车键。如果需要进一步输入数据，可以使用（↓）箭头键来输入数据，并按回车键保存所做的更改。
5.10.5 按下重量显示键，即可查看如程序编号5.8中所示的屏幕内容。
5.10.6 当按下重量显示屏幕的按钮时，它会显示单个纸箱的重量。
5.10.7 超重或重量不足的纸箱会被检重机识别并放入拒收箱中。
5.10.8 如有必要，处理被检重机拒收的纸箱，并在批生产记录（BPR）中记录相关情况。
5.10.9 工作完成后，关闭人机界面（HMI）、主电源，并关闭压缩空气的阀门。
5.11 挑战性测试
按照以下要求对检重设备进行挑战测试。a) 取一箱产品，取出其中的一条药条/泡罩包装或说明书，然后将这箱产品放在检重机的传送带上；该产品应被检重系统拒收。
b) 取一盒产品，加入其中的一条药条/泡罩或说明书，然后将这盒产品放在检重机的传送带上；该产品应被检重系统拒收。
注意：每当称量设备（checkweigher）从一条包装生产线转移到另一条生产线时，
a) 检查液位计的液位情况，确保液位计中的气泡位于中心位置。
b) 根据校准计划对检重机进行验证。将验证的详细信息记录在检重机校准记录中，格式需符合规定。
注意事项：
a) 不要用重量来持续监测输送带上的物料负荷。
b) 如有需要，按下“set zero”键停止输送机并将其设置为零。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 BPR：批包装记录
6.3 质量保证（Quality Assurance）
6.4 部门主管（Head of The Department）