玻璃器皿校准的标准操作规程(SOP)

SOP for Calibration of Glassware

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

用于描述玻璃器皿校准的程序。

2.0 范围

本标准操作规程(SOP)适用于玻璃仪器的校准工作。

3.0 责任

质量控制专员/主管

4.0 责任制

质量控制经理

5.0 程序/规程

5.1 容量玻璃器皿应在23°至27°C的温度范围内进行校准。
5.2 药典中的含量测定以及其他涉及体积测量的测试需要使用经过精度校准的玻璃器皿。
5.3 为了校准玻璃器皿,需要将其浸入清洁液中以清除所有油脂、污垢等杂质。 铬酸 持续30分钟。
5.4 用流动自来水冲洗玻璃器皿,然后用去离子水再冲洗两次,并在60-65°C的温度下干燥60分钟。确保玻璃器皿完全干燥。
5.5 从烤箱中取出玻璃器皿,并将其放置在干燥器中;确保环境温度为25°C ± 2°C。
5.6 准备一个水浴装置,使用塑料烧杯盛放温度为25°C ± 2°C的水。
5.7 在整个校准过程中,保持水浴的温度在25°C ± 0.5°C范围内。
5.8 将需要校准的仪器放在天平上,记录其重量(A);然后取下仪器并转移…… 蒸馏水 将温度设定为25°C,使装置中的液面达到标记位置。称量该装置的重量,并记录下来(B)。
5.9 使用以下公式计算玻璃容器的体积:(B – A) / 0.99602
5.10 将容量瓶(容量范围为10至1000毫升)送去校准。
5.11 取移液器进行校准(容量范围:1 至 50 毫升)
5.12 体积瓶:
         标称容量(毫升)           10         25         50         100       200       250       500         1000
         耐受性;容忍度         ±    (毫升)          0.02      0.03      0.04      0.06      0.08      0.10      0.15         0.20
         (例如,10毫升容量瓶)
         考虑到容量瓶的重量 = W 克
         容量瓶的重量 + 加入的水(至刻度线)= W1 克
         水的重量  = W1 – W 克
5.11 一种标记移液器(球形吸头移液器)
         标称容量(毫升)            1          2           5          10         20         25         50
         耐受性;容忍度        ±     (毫升)          0.01     0.01     0.02      0.02      0.03      0.03      0.04
5.12  移液器
         标称容量(毫升)             1           2            5          10         25
         **部门**            (ml)0.01      0.02      0.05       0.1        0.1                       
         耐受性;容忍度        ±     (毫升)           0.01      0.01      0.02      0.02      0.03
5.13  滴定管
         标称容量(毫升)         25         50
         **部门**            (ml)0.05      0.1                       
         耐受性;容忍度        ±     (毫升)        0.03      0.05

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(SOP)
6.2 毫升(ml)


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文