文件造假，在印度制药公司中是一个普遍存在的问题。因此，美国食品药品监督管理局（FDA）改变了他们的检查策略，改为不提前通知或仅提前很短时间通知就进行突击检查。在这种情况下，制造商必须随时做好准备以应对这种突然的检查。 FDA检查.
FDA还表示，他们不仅希望检查产品的质量，还希望提升制药企业的“质量文化”。所谓“质量文化”，清晰地体现了FDA检查人员的愿景和要求。FDA追求的不仅仅是产品的质量，还包括所有方面的质量——包括产品本身、相关文件、生产设施、员工培训、工作行为以及员工着装等。在一个具有良好质量文化的生产环境中，制造出高质量的产品是很容易的。在该环境中工作的人员应当具备质量意识，绝不能对产品质量有任何妥协。FDA检查人员还会关注生产设施中使用的设备和仪器的质量，以此来了解制造商的质量管理体系。
制造商，尤其是在印度，必须致力于在生产和质量控制方面培养一种质量文化。这将有助于他们顺利应对FDA的审查，并避免收到不合格的审查结果。 483表格和警告函特别是在突击审计中。