1.0 目的
制定用于识别在各种微生物检测过程中发现的微生物培养物及分离株的程序。2.0 范围
适用于微生物实验室。3.0 责任
微生物学家4.0 责任制
部门负责人5.0 程序
5.1 在鉴定过程中需要采取的预防措施5.1.1 在鉴定程序之前，先制备纯培养物。
5.1.2 所使用的试剂盒和试剂必须在其有效期内。 有效期.
5.1.3 请按照制造商提供的识别程序进行操作。
5.1.4 这些试剂盒和试剂必须小心处理。
5.1.5 所有染色操作必须按照以下要求进行： 微生物染色操作规程.
5.1.6 确保电子移液器已充满电。
5.1.7 检查仪器的清洁状态。
5.2 鉴定程序
5.2.1 从任何来源（如环境、水或产品）中选取疑似菌落。5.2.2 将疑似菌落悬浮在10毫升的无菌生理盐水中。
5.2.3 完成一个完整的循环 配制好的悬浮液 在含有琼脂的培养基平板上进行划线接种。
5.2.4 将悬浮液涂布成条状，以便获得一个单独的菌落。
5.2.5 制备纯培养物，并观察菌落的形态特征。
5.2.6 关于菌落形态的描述，请参阅附录-I。
5.2.7 选取纯化的菌落并进行……（后续操作未在提供的文本中明确） 革兰氏染色 按照标准操作规程（SOP）执行。
5.2.8 关于细胞形态和排列，请参考附录-II；关于颜色，请参考附录-III。
5.2.9 按照下图所示的步骤进行鉴定。
5.3 使用 DENSIMAT 准备培养悬浮液
注意：S/T比值与细菌悬浮液的密度成正比。结果显示在densimat设备的液晶显示屏上。5.3.1 在使用之前，DENSIMAT将处于“关闭”（OFF）状态。当插入安瓿瓶时，它会自动切换到“开启”（ON）模式；当安瓿瓶被取出后，它会再次自动切换回“关闭”模式。
5.3.2 准备一份均匀的细菌悬浮液，体积至少为2.5毫升，适用于大容量安瓿瓶，或根据需要准备适当数量的悬浮液。
5.3.3 用纸巾擦拭安瓿瓶的外表面。
5.3.4 将安瓿放入 DENSIMAT 设备的插槽中，确保设备会自动“开启”（即开始运行）。
5.3.5 旋转安瓿瓶，直到秤上显示出最小的稳定读数。
只有获得的最小稳定值才具有实际意义，应当被予以考虑。
5.3.6 使用密度等于 McFarland 阀值的细菌悬液。如果密度高于该值，使用相同的稀释剂进行调整。
5.4 使用电子移液器将菌液接种到试纸上。
5.4.1 将移液器从支架上取下。5.4.2 将无菌针头牢固地放置在鼻锥上，然后将针头插入已准备好的接种物中。
5.4.3 对细菌悬浮液进行抽吸处理或均质化处理。
5.4.4 要启动抽吸或均质化阶段，请按下启动按钮。
5.4.5 抽吸操作：确保吸头位于安瓿瓶的底部。
5.4.6 将移液器稍微抬起，使移液器尖端紧贴安瓿瓶内液体上方的瓶壁。
5.4.7 将接种液安瓿在瓶口处旋转，确保瓶口始终紧贴安瓿内壁。
5.4.8 将移液器的吸头重新放回安瓿的底部。
5.4.9 当吸液或均质化操作完成后，按下启动按钮。然后从安瓿中取出吸头。
5.4.10 以连续（CONTINUOUS）或分步（STEP）模式对条形杯状容器进行接种操作。
5.4.11 接种完成后，应将接种器尖端剩余的接种物重新放回安瓿瓶中。
5.4.12 按下启动按钮：针头尖端剩余的液体会被全部注入到安瓿瓶中。
5.4.13 按下喷射杆（Ejection Lever），针头会从活塞中弹出并进入安瓿瓶中。
5.4.14 对另一条试纸条进行接种操作，或将移液器放回其支架上。
5.4.15 按照制造商的说明进行试纸条的孵育操作。
相关： 碧迪安（Biomerieux）试剂盒的标准操作规程（SOP）
5.5 读取试纸条上的数据
5.5.1 使用仪器背面的开关来开启迷你原料药（mini API）设备。5.5.2 注意：必须将防护栏杆完全拉开，以便条带输送装置能够伸出。
5.5.3 在开始读取试纸条之前，请等待15分钟（进行预热）。
5.5.4 取下条带的盖子。
5.5.5 添加测试所需的试剂（具体试剂信息请参阅试纸的包装说明书）。
5.5.6 拉出防护栏杆。
5.5.7 将试纸条放置在试纸条支架上，然后从迷你原料药（mini API）中取出。
5.5.8 输入所需的数据。
5.5.9 这款 mini API 软件开始读取数据条（strip reading）。
5.5.10 条带的处理是自动化的。
5.5.11 读取条形码后，系统会解析其结果。仪器会根据读取结果自动判断该条形码对应的测量类型：是涡轮菲利科米法（Turbinephelometric）还是比色法（Colorimetric）。
5.6 创建记录
5.6.1 几分钟后，当迷你API启动后，主屏幕将会出现。5.6.2 从以下选项中选择：ENTER、DISPLAY、COMM.、UTTL.、api/ATB
5.6.3 使用 (¬) 和 (®) 键将光标定位到 (ENTRY) 处。
5.6.4 输入记录信息、样品名称、分析人员的姓名及分析日期、样品来源以及样品类型。
5.6.5 阅读完条码后，收集打印出来的内容。
5.6.6 分析完成后，关闭迷你型原料药（mini API）设备。
5.6.7 先将保护导轨推入到位，然后按下（DEL）按钮。
5.6.8 屏幕显示：C:\MINIAPI>
5.6.9 输入“cd..”并按回车键。
5.6.10 从背面关闭迷你API仪器。
5.7 鉴定合格率的验收标准
对于分离物（Isolates）：纯度不低于80%。对于纯培养物：纯度不低于95%。
5.7.1 如果分离出的菌株的鉴定成功率低于80%（属于不合格情况），则需要重新纯化该菌株进行鉴定，并按照第5.2至5.5点的步骤进行操作。如果再次鉴定后的成功率仍然低于80%，则需要……（后续内容未提供）。 分离株的鉴定 如果检测结果低于80%（属于不可接受的情况），则应将分离株送至IMTECH（微生物技术研究所）或具有DNA测序能力等鉴定设施的同等合同实验室进行进一步鉴定。
5.7.2 如果纯培养物的鉴定百分比低于95%，则根据第5.2至5.5点的要求重新进行鉴定。如果结果仍不符合验收标准，则丢弃该纯培养物。
5.8 原料药的清洁处理
5.8.1 不得使用腐蚀性物质来清洁迷你原料药（mini API）及其筛网的表面。5.8.2 用柔软、干燥的布轻轻擦拭。
5.8.3 使用软毛刷清除所有的灰尘和污垢。
5.8.4 不得使用酒精或任何溶剂来清洁打印机。
5.9 DENSIMAT的清洁
5.9.1 使用浸有酒精的棉签。5.9.2 用拭子擦拭位于读数区右侧的光敏传感器。
5.9.3 如果仪器测试结果不正确，请参考“Testing DENSIMAT”中的说明进行操作；如果结果仍然不正确，需重新执行清洁程序。
5.10 电子移液器的清洗
5.10.1 拧下并取下鼻锥（nose cone）。5.10.2 确认鼻锥上的两个孔未被堵塞，并在必要时进行清洁。
5.10.3 启动分配循环，使活塞尽可能地从喷射口伸出。
5.10.4 检查活塞是否清洁，如有必要则进行清洁并涂抹润滑脂。
5.10.5 将鼻锥重新拧回原位。
5.10.6 检查鼻锥上的O型圈是否已正确润滑，如有需要，请对其进行润滑。
5.10.7 在标准操作规程（SOP）中记录该仪器的使用方法。
5.11 记录编号
5.11.1 批次记录的编号应按照以下方式进行：每个记录编号由12个字符组成。
QCM/YY/00001
前三个字符“QCM”代表质量控制微生物学（Quality Control Microbiology）。
下一个字符是‘/’，用于分隔内容。
“Next characters are ‘YY’ stands for the last two digits of the current year.”
下一个字符是‘/’，用于分隔内容。
接下来，有五个字符的数字，从00001开始依次递增。
5.12 分离株的编号
5.12.1 所识别的分离株应按照以下方式进行编号：
每个分离株的编号由13个特征组成。
QCM/EXX/0001
前三个字符“QCM”代表质量控制微生物学（Quality Control Microbiology）。
下一个字符是‘/’，用于分隔内容。
接下来的字符是“E”，代表“环境分离株”（Environments isolates）。
接下来的字符“XX”分别代表MI、CP、LO和TB。
“Where:”
MI代表微生物分离物（Microbiology Isolates），CP代表胶囊（Capsule），LO是……（LO is missing in the original text, so it remains untranslated here). 液体口服制剂TB 是指片剂（tablet）。
下一个字符是‘/’，用于分隔内容。
接下来的四个字符是数字，从0001开始依次递增。
5.12.2 对于水这种物质，其编号方式应按照以下规定进行：
每个分离株编号由12个特征组成。
QCM/WI/0001.
前三个字符“QCM”代表质量控制微生物学（Quality Control Microbiology）。
下一个字符是‘/’，用于分隔内容。
接下来的字符是“WI”，代表“水分离物”（Water isolates）。
下一个字符是‘/’，用于分隔内容。
接下来的四个字符是数字，从0001开始依次递增。
5.13 当鉴定出常规分离株时，需记录详细信息。
5.14 当发现新的分离株时，需记录这些分离株的详细信息。
6.0 缩写
6.1 标准操作规程（Standard Operating Procedure）6.2 QCM - 质量控制微生物部门