口服液体制剂是均匀的液体药物形式,通常由一种或多种活性成分溶解在合适的液体基质中形成溶液、乳液或悬浮液。这类制剂可以直接服用,也可以在服用前进行稀释。它们可能还含有其他成分,如分散剂、增溶剂、润湿剂、乳化剂、稳定剂、悬浮剂、增稠剂以及用于防腐的抗菌物质。
这些制剂中还可以含有合适的甜味剂、调味剂和允许使用的着色剂。如果使用糖精钠或糖精钾作为甜味剂,那么其在儿科制剂中的浓度不得超过每公斤体重5毫克。
在口服液体的制造、包装、储存和分销过程中, 微生物质量 必须保持这些条件,且微生物计数应在可接受范围内。
口服液体的类型:
糖浆
2. 口服混悬液
3. 口服溶液
4. 口服滴剂
5. 口服乳剂
6. 混合物
7. **Linctus**
(注:Linctus 是一种药物制剂,通常为含糖的液体,用于缓解喉咙痛或咳嗽。在中文中,我们通常将其称为“糖浆”或“止咳糖浆”。)
8. Elixir
1. 糖浆:
这种糖浆是一种含有一个或多个活性成分的口服液体。其基础成分通常包含大量的蔗糖或其他糖类,有时会添加山梨醇以防止结晶或改善溶解性、口感等特性。无糖糖浆可能使用糖精等其他甜味剂以及增稠剂。糖浆中也可能含有95%的乙醇作为... 防腐剂 或者用作香精的溶剂。 抗菌剂 也可以添加到糖浆中,以保持制剂的微生物质量。
2. 口服混悬液:
口服悬浮液是一种口服液体,其中一种或多种活性成分悬浮在适当的基质中。虽然悬浮的固体在静置一段时间后可能会沉淀,但通过摇晃可以很容易地重新分散。在制造含有悬浮颗粒的口服悬浮液时,必须确保…… 粒径 应根据制剂的预期用途来控制相关因素。
3. 口服溶液:
口服溶液是一种口服液体,其中含有溶解在适宜溶剂中的一个或多个活性成分。
4. 口服滴剂:
口服滴剂是一种口服液体,需要借助滴管等合适的计量工具来少量服用。
5. 口服乳剂:
口服乳剂是一种口服液体,其中含有一个或多个在水相中不稳定的活性成分,这些成分通过油包水(oil-in-water)的乳化体系得到稳定。该制剂的任一相或两相都可能含有溶解的固体。虽然这两相可能会分离,但通过摇晃可以很容易地重新混合。在适当摇晃后,该制剂能够完全稳定,从而提供均匀的剂量。
6. 混合物:
该混合物是一种口服液体,其中一种或多种活性成分悬浮或分散在合适的基质中。悬浮的固体在静置一段时间后可能会沉淀,但通过摇晃可以很容易地重新分散。
7. 涂剂(Linctus):一种用于口服的液体药物,通常含有糖浆、香料和药用成分,用于缓解喉咙痛或其他呼吸道不适。
**Linctus**是一种口服液体药剂,其中含有溶解在适宜基质中的一味或多种活性成分。这种基质通常含有较高浓度的蔗糖或其他糖类。Linctus主要用于治疗咳嗽,使用时无需加水。
