1.0 目标
制定用于检测每批制备的微生物培养基的生长促进特性及其是否适合用于微生物学研究的测试程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于质量控制部门。3.0 责任
微生物学家4.0 责任制
质量保证高级经理5.0 程序/规程
5.1 生长促进试验
5.1.1 执行；实施 促生长试验 对于每一批制备的介质（或材料）。5.1.2 每次使用某种特定的培养基进行分析时，需要额外准备两支试管/烧瓶/平板的该培养基。
5.1.3 在一个试管/烧瓶/平板中接种约100个相应标准培养物的活菌，并在相应的温度下进行培养。
5.1.4 保留一个试管/烧瓶/平板不进行接种，作为阴性对照。
5.1.5 在接种的培养基中应观察到早期且旺盛的生长。如果观察到生长延迟或生长缓慢的情况，应废弃该培养基并重新配制一批新的培养基。
5.1.6 每次使用培养基进行微生物分析时，都必须进行促生长试验。
5.1.7 如果某种培养基的检测结果为阴性，则使用该培养基进行的分析应视为无效。必须重新准备新的培养基，并使用新的培养基重新进行促生长试验及分析。
5.2 接种物的校准
5.2.1 准备1%的氯化钡水溶液和1%的硫酸水溶液。按照表1中规定的量将这两种溶液加入干净的干燥试管中。
表1
管子；试管
|
氯化钡 1% （毫升）
|
1%硫酸
（毫升）
|
细菌浓度
（百万/毫升）
|
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
|
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
0.7
0.8
0.9
1.0
|
9.9
9.8
9.7
9.6
9.5
9.4
9.3
9.2
9.1
9.0
|
300
600
900
1200
1500
1800
2100
2400
2700
3000
|
5.2.3 使用40.1%蛋白胨水作为空白对照，在合适的分光光度计上，于620纳米波长处将样品的透射率与硫酸钡标准品进行比较。
5.2.4 选择一种接种物（A），其对应于试管3的透光度值；同时选择另一种接种物（B），其对应于试管4的透光度值，即1200（细菌数量为百万/毫升）。
5.2.5 根据下面的稀释方案，将两种接种物在0.1%蛋白胨水中进行无菌稀释。
5.2.6 采用倾注平板法计算接种物C和D的cfu/ml（菌落形成单位/毫升）含量。
5.2.7 选择接种物，其菌落计数应为 100 cfu/ml。
5.2.8 请使用此方法/规定。 用于接种的稀释培养物 用于生长促进试验以及培养基的验证。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 质量保证（QA）
6.3 质量控制（Quality Control）
6.4 部门：部门