1.0 目标
为确保干浴设备能够正确操作并进行校准。2.0 范围
本标准操作规程(SOP)适用于干浴的操作和校准。3.0 责任
微生物学家 - 质量控制部门4.0 责任制
质量控制经理5.0 程序/规程
5.1 通用清洁程序
5.1.1 确保干浴的电源已关闭。5.1.2 每天用干净的干布从外部擦拭干燥浴器。
5.1.3 每周使用含肥皂的溶液进行湿拖,以清除附着的灰尘。之后,用干净的干布擦拭表面,以去除水分。
5.1.4 每天用干净干燥的布擦拭内部表面。
相关: 水浴操作标准规程(Standard Operating Procedure for Water Bath)
5.2 标准操作规程(SOP)
5.2.1 确保干浴器正确连接到电源上。5.2.2 先将主开关打开,然后再打开仪器开关。
5.2.3 通过按下“SET”旋钮和软键,将所需温度设置为37°C。
5.2.4 在生产过程中,每天监测温度。
5.3 校准程序
5.3.1 打开仪器。5.3.2 将甘油溶液放入干燥浴的五孔容器中,具体位置为四个角和中心位置。
5.3.3 静置15分钟以使体系达到稳定状态。
5.3.4 将校准后的温度计逐一放置在每个指定位置。
5.3.5 根据附录I的要求,在结果稳定后记录下来。
5.3.6 校准频率:每月一次
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)6.2 编号 - 数字
6.3 质量保证(QA)
6.4 质量控制(Quality Control)
6.5 CCF - 变更控制格式
附件一
干浴仪校准报告
资产编号:No.
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:
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参考文件:SOP编号
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:
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生产;制造;制作
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:
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型号编号
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:
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观察结果:
高级编号
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标准值
(在...摄氏度下)
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设置值
(在...摄氏度下)
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耐受性;容忍度
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备注;说明
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1.
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37 ºC
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±1ºC
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2.
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37 ºC
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±1ºC
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3.
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37 ºC
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±1ºC
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4.
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37 ºC
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±1ºC
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5.
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37 ºC
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±1ºC
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备注:该仪器已按照标准操作规程(SOP)进行校准,校准结果显示结果符合/不符合校准程序的要求。
校准日期:____________________
下次校准日期为:____________________
完成者: 审核人:
日期: 日期: