干浴校准标准操作规程

SOP for Calibration of Dry Bath

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

为确保干浴设备能够正确操作并进行校准。

2.0 范围

本标准操作规程(SOP)适用于干浴的操作和校准。

3.0 责任

微生物学家 - 质量控制部门

4.0 责任制

质量控制经理

5.0 程序/规程

5.1 通用清洁程序

5.1.1 确保干浴的电源已关闭。
5.1.2 每天用干净的干布从外部擦拭干燥浴器。
5.1.3 每周使用含肥皂的溶液进行湿拖,以清除附着的灰尘。之后,用干净的干布擦拭表面,以去除水分。
5.1.4 每天用干净干燥的布擦拭内部表面。
相关: 水浴操作标准规程(Standard Operating Procedure for Water Bath)

5.2 标准操作规程(SOP)

5.2.1 确保干浴器正确连接到电源上。
5.2.2 先将主开关打开,然后再打开仪器开关。
5.2.3 通过按下“SET”旋钮和软键,将所需温度设置为37°C。
5.2.4 在生产过程中,每天监测温度。

5.3 校准程序

5.3.1 打开仪器。
5.3.2 将甘油溶液放入干燥浴的五孔容器中,具体位置为四个角和中心位置。
5.3.3 静置15分钟以使体系达到稳定状态。
5.3.4 将校准后的温度计逐一放置在每个指定位置。
5.3.5 根据附录I的要求,在结果稳定后记录下来。
5.3.6 校准频率:每月一次

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)
6.2 编号 - 数字
6.3 质量保证(QA)
6.4 质量控制(Quality Control)
6.5 CCF - 变更控制格式

附件一
干浴仪校准报告
资产编号:No.
:
参考文件:SOP编号
:
生产;制造;制作
:
型号编号
:

观察结果:
高级编号
标准值
(在...摄氏度下)
设置值
(在...摄氏度下)
耐受性;容忍度
备注;说明
1.
37 ºC
±1ºC
2.
37 ºC
±1ºC
3.
37 ºC
±1ºC
4.
37 ºC
±1ºC
5.
37 ºC
±1ºC

备注:该仪器已按照标准操作规程(SOP)进行校准,校准结果显示结果符合/不符合校准程序的要求。
校准日期:____________________
下次校准日期为:____________________

完成者:                                                                                          审核人:
日期:                                                                                                日期:


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文