制药行业中细菌培养箱的标准操作规程（SOP）

1.0 目标

用于描述细菌培养箱校准的程序。

2.0 范围

本标准操作规程（SOP）适用于细菌培养箱的校准工作。

3.0 责任

微生物学家 - 质量控制部门

4.0 责任制

质量控制经理

5.0 程序/步骤

5.1 通用清洁程序

5.1.1 确保培养箱的电源已关闭。
5.1.2 每天用干净干燥的布从外部擦拭培养箱，以去除灰尘。
5.1.3 每周使用含肥皂的溶液进行湿拖，以清除附着的灰尘。之后，用干净的干布擦拭表面，以去除水分。
5.1.4 每天用干净干燥的布擦拭内部表面。

5.2 标准操作规程（SOP）

5.2.1 确保培养箱正确连接到电源。
5.2.2 先将主开关打开，然后再打开机柜内的开关。
5.2.3 通过按下“设置旋钮”和“软键”，将所需温度设置为37.0°C。
5.2.4 按照以下程序每天监测温度。
5.2.5 必须记录培养箱控制器液晶显示屏上显示的温度值。
5.2.6 请观察数字显示屏上显示的温度。温度的偏差不应超过 +2 °C。
5.2.7 带有在线打印功能的培养箱的温度应记录在打印输出图表中。
5.2.8 每月打印一次相关文件。
5.2.9 如果在线记录系统运行不正常，请立即通知质量控制经理（Manager-QC），并在系统上贴上“故障中”（Out of Order）的标签。
5.2.10 一旦打印机问题得到解决，应在打印输出上注明这段时间的备注信息。
5.2.11 在操作过程中发现的任何差异或异常情况都必须立即报告。 温度监测 发送给质量控制经理（Manager-QC）。
5.2.12 通知工程部门进行整改，并将设备状态标签改为“正在维护中”。
5.2.13 按照附件I的要求，保存培养箱使用记录。
5.2.14 如果在线打印机运行不正常，请根据附录II填写温度记录。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程（Standard Operating Procedure）