条带、泡罩及铝箔-铝箔泡罩密封的泄漏测试标准操作规程

SOP for Leak Test of Strip, Blister and Alu – Alu Blister Sealing

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

制定条带、泡罩以及铝箔-铝箔泡罩密封的泄漏测试程序。

2.0 范围

本标准操作规程(SOP)适用于生产和质量保证部门。

3.0 责任

生产主管 / 质量保证主管

4.0 责任制

质量保证高级经理

5.0 程序

5.1 每大约两小时进行一次泄漏测试。
5.2 从……收集试纸条。 包装机 根据成型辊中口袋的数量。
5.3 用橡皮筋将这些条带绑在一起,然后放入真空干燥箱中。
5.4 将真空干燥器的容积填充至1/3,并加入几滴水。 亚甲蓝 将其混合后,会呈现出浅蓝色。
5.5 将试纸条放入干燥器中,并确保它们完全浸没在水中。
5.6 将真空泵的橡胶管连接到套筒的侧开口上。
5.7 打开真空泵的电源,使系统在15英寸汞柱(负压)的压力下保持真空状态30秒。
5.8 将侧开门旋钮旋转至适当位置以确保真空状态,然后从套管中取出橡胶管。
5.9 在3分钟后,逐渐释放真空,并将试纸条从水中取出。
5.10 检查每个袋子的密封情况,记录泄漏的袋子数量,并使用以下公式计算泄漏袋子的百分比:
    泄漏的口袋数量 × 100
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        口袋总数
5.11 将调查结果记录在……中。 批生产记录 并据此向包装部门提出建议。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(SOP)
6.2 质量保证(QA)
6.3 质量控制(Quality Control)
6.4 部门:部门
6.5 Hg:汞


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文