1.0 目标
为了更好地控制主数据生成系统。2.0 范围
该程序适用于所有由计算机生成的原材料和成品的相关主数据。3.0 责任
3.1 职位：技术助理3.2 检查：执行人员/经理
4.0 责任制
部门负责人5.0 程序
5.1 原料部分5.1.1 在收到质量保证（QA）部门提供的原材料规格控制副本后，根据系统要求将相应的规格信息输入计算机中。
5.1.2 将输入的规格打印出来，并由负责该部分的主管进行检查。
5.1.3 将最终打印好的文件取出来，盖上“已批准”的印章，并获得负责人的签名。将其作为已批准的文件保存下来。
5.1.4 将密码分配给相关文件，并通知负责该文件的部门、部门主管以及信息技术部门（IT department）。
5.1.5 在收到用于分析的原材料后，打印出符合上述规格要求的空白检验报告书（COA），并使用指定的密码，将其发放给由相关负责人授权的化学分析师。
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5.2 成品部分
5.2.1 在收到质量保证（QA）部门提供的成品材料规格控制副本后，根据系统要求将相应的规格信息输入计算机中。
5.2.2 将超出规格的打印结果取出，并由相应部门负责人进行检查。
5.2.3 在规格确定后，将密码分配给相关文件，并通知负责该文件的部门、部门主管以及信息技术部门。
5.2.4 在产品放行后，将检测结果输入计算机，生成符合 COA（检验报告书）格式的文件，并将其打印出来。
5.2.5 将测试数据表和检验报告书（COA）一起发送给相关负责人签字。
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6.0 缩写词
6.1 IT = 信息技术6.2 QA = 质量保证
6.3 COA = 检验报告书
6.4 SOP = 标准操作规程
另请参阅： 美国食品药品监督管理局（FDA）在检查印度制药设施时发现的数据完整性问题