根据《美国药典》(USP)的规定。 第<1116>章环境分离株的鉴定必须纳入环境控制程序中,这对于调查药品污染的来源非常有用。鉴定方法需要经过验证,自动化方法在使用前也必须完成确认(qualification)。
通常,制药实验室具备……(The sentence seems incomplete in the original text, so the translation is based on the assumption that the intended meaning is provided later in the document or context.) 参考培养基仅包含用于分析的病原体和其他特定微生物。空气和水中存在各种各样的微生物,因此无法使用含有参考菌株的培养基来鉴定这些微生物。
相关: 环境菌群的鉴定
一些利用氨基酸的生化方法被用来鉴定这些微生物。制造商可以通过外包实验室服务来获得这些微生物的鉴定结果。VITEK 2 Compact是由……公司制造的。 **BioMerieux** 该仪器被广泛用于……的鉴定。 环境分离株使用这种仪器可以识别出多种微生物。
这些微生物必须被鉴定到物种水平,并且需要维护一个培养库以供参考。在空气采样过程中发现的新微生物应被添加到该培养库中。对于每一个新发现的微生物,都必须调查其可能的来源及其致病性。
以下视频可以解释整个过程。 **识别;鉴定** 使用 VITEK 2 Compact 设备。
对于空气和水中的分离株,都应进行这种鉴定。如果我们有一份清单,以及环境中所有微生物的培养信息,那么我们就可以找到…… 污染源 根据我们的产品需求,从我们的数据库中匹配相应的成分进行添加。这有助于防止产品进一步受到污染。
